Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fornecimento de computador e intervenção para cessação do tabagismo apoiada por agente comunitário de saúde

24 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Fornecimento de computador e intervenção de cessação do tabagismo por agente comunitário de saúde para pessoas hospitalizadas com HIV

A prevalência de tabagismo é alta entre pessoas com HIV (PWH). Os investigadores estão testando uma intervenção administrada por computador (CBI) de duas sessões com vínculo a um agente comunitário de saúde (CHW) entre PCH hospitalizadas com uso de tabaco 1a) Para determinar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer esta intervenção e 2a) Para determinar o efeito da intervenção em 1 ) prontidão para parar de fumar e confiança na capacidade de parar de fumar 2) adesão à terapia para parar de fumar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >=18,
  • Um paciente internado no Hospital Johns Hopkins
  • Fumou >100 cigarros na vida
  • Fumante atual
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação à terapia de reposição de nicotina, incluindo angina instável e síndrome coronariana aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBI + CHW
Intervenção realizada por computador em 2 sessões com uso de terapia de reposição de nicotina e acompanhamento do agente comunitário de saúde
Comportamental: CBI-CHW
2 sessões de aconselhamento por computador + terapia de reposição de nicotina e acompanhamento do CHW após a hospitalização até duas vezes por semana por até 8 semanas
Outro: Cuidados de Rotina
Recomendações rotineiras para parar de fumar e terapia de reposição de nicotina oferecidas pela equipe de internação
Outro: Cuidado padrão
Cuidados padrão para o tratamento do tabagismo oferecidos pelo serviço de internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção conforme avaliada pela Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: 3 meses
Escala de 4 itens, pontuação máxima de 20 com pontuação mais alta indicando maior viabilidade
3 meses
Aceitabilidade da Intervenção conforme avaliada pela Aceitabilidade de uma Medida de Intervenção
Prazo: 3 meses
Observado como pontuação contínua na escala de 4 itens, valor máximo de 20 com pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para parar de fumar avaliada por uma escala visual analógica
Prazo: imediatamente após a intervenção
Pontuação de 10=Pronto para sair, Pontuação de 1=Não está pronto para sair. A escala é de 1 a 10
imediatamente após a intervenção
Absorção da terapia de reposição de nicotina
Prazo: imediatamente após a intervenção
Dicotômica sim/não.
imediatamente após a intervenção
Uso continuado de terapia de reposição de nicotina 1 mês após a intervenção
Prazo: 30 dias após a intervenção
Dicotômica sim/não.
30 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00117151-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como este é um piloto muito pequeno, compartilharemos dados não identificados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 12 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações serão compartilhadas mediante solicitação. As solicitações podem ser feitas ao PI do estudo, que trabalhará com o gerente de dados para compilar um conjunto de dados não identificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CBI-CHW

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever