Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer leveret og lokal sundhedsarbejderstøttet rygestopintervention

24. november 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Computer leveret og lokal sundhedsarbejder støttet rygestopintervention for hospitalsindlagte personer med hiv

Forekomsten af ​​tobaksrygning er høj blandt personer med HIV (PWH). Efterforskerne piloterer en to-session computer-leveret intervention (CBI) med kobling til en lokal sundhedsarbejder (CHW) blandt hospitalsindlagte PWH med tobaksbrug 1a) For at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at levere denne intervention og 2a) For at bestemme interventionseffekten på 1 ) parathed til at holde op med at ryge og tillid til evnen til at holde op med at ryge 2) optagelse af rygestopterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18,
  • En patient indlagt på Johns Hopkins Hospital
  • Røget >100 cigaretter i deres levetid
  • Nuværende ryger
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til nikotinerstatningsterapi inklusive ustabil angina og akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBI + CHW
2-session computerleveret intervention med brug af nikotinerstatningsterapi og opfølgning af sundhedspersonale
Adfærdsmæssigt: CBI-CHW
2 sessioner med computer leveret rådgivning + nikotinerstatningsterapi og CHW-opfølgning efter indlæggelse op til to gange ugentligt i op til 8 uger
Andet: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig tobaksafvænningsråd til at stoppe med at ryge og nikotinerstatningsterapi som tilbudt af det indlagte team
Andet: Standardpleje
Standard tobaksbehandling, der tilbydes af den indlagte pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Feasibility som vurderet af Feasibility of Intervention Foranstaltning
Tidsramme: 3 måneder
4 emneskala, maksimal score på 20 med højere score, der indikerer større gennemførlighed
3 måneder
Interventionsacceptabilitet vurderet ud fra acceptabiliteten af ​​en interventionsforanstaltning
Tidsramme: 3 måneder
Noteret som kontinuerlig score på 4 punkters skala, maksimal værdi på 20 med højere score, der indikerer større accept
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til at holde op med at ryge vurderet ved en visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Score på 10=Klar til at afslutte, Score på 1=Ikke klar til at afslutte. Skalaen er fra 1-10
umiddelbart efter indgreb
Optagelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Dikotomt ja/nej.
umiddelbart efter indgreb
Fortsat brug af nikotinerstatningsterapi 1 måned efter intervention
Tidsramme: 30 dage efter intervention
Dikotomt ja/nej.
30 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00117151-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Da dette er en meget lille pilot, vil vi dele afidentificerede data på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil blive delt efter anmodning. Forespørgsler kan rettes til undersøgelsens PI, som derefter vil arbejde sammen med dataansvarlig om at sammensætte et afidentificeret datasæt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBI-CHW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner