- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566159
Tietokone toimitettu ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tukema tupakoinnin lopettamisen toimenpide
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tietokone toimitettu ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tukema tupakoinnin lopettaminen sairaalahoidossa oleville HIV-tartunnan saaneille henkilöille
Tupakoinnin esiintyvyys on korkea HIV-tartunnan saaneiden (PWH) keskuudessa.
Tutkijat pilotoivat kahden istunnon tietokoneella toimitettua interventiota (CBI), jossa on yhteys yhteisön terveydenhuollon työntekijään (CHW) tupakkaa käyttävien sairaalahoidossa olevien PWH:iden joukossa. ) valmius lopettaa tupakointi ja luottamus kykyyn lopettaa tupakointi 2) tupakoinnin vieroitushoidon aloittaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18,
- Potilas vietiin Johns Hopkinsin sairaalaan
- Polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana
- Nykyinen tupakoitsija
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinikorvaushoidon vasta-aihe, mukaan lukien epästabiili angina pectoris ja akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBI + CHW
Kahden istunnon tietokoneella toteutettu interventio nikotiinikorvaushoidon ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden seurannan avulla
|
2 istuntoa tietokoneavusteista neuvontaa + nikotiinikorvaushoito ja CHW-seuranta sairaalahoidon jälkeen jopa kahdesti viikossa enintään 8 viikon ajan
|
|
Muut: Rutiinihoito
Rutiininomaiset tupakoinnin lopettamisohjeet tupakoinnin lopettamiseksi ja nikotiinikorvaushoito potilastiimin tarjoamana
|
Sairaalahoidon tarjoama tavallinen tupakkahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus Intervention toteutettavuustoimenpiteen arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
4 kohteen asteikko, maksimipistemäärä 20 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toteutettavuutta
|
3 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Todettu jatkuvana pistemääränä 4-asteikolla, maksimiarvo 20 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius tupakoinnin lopettamiseen visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Score of 10=Valmis lopettamaan, Score of 1=Ei valmis lopettamaan.
Asteikko on 1-10
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nikotiinikorvaushoidon käyttöönotto
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Dikotominen kyllä/ei.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nikotiinikorvaushoidon jatkaminen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Dikotominen kyllä/ei.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00117151-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska kyseessä on hyvin pieni pilotti, jaamme yksilöimättömät tiedot pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan pyynnöstä.
Pyynnöt voidaan tehdä tutkimuksen PI:lle, joka sitten yhdessä tietovastaavan kanssa kokoaa tunnistamattoman tietojoukon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBI-CHW
-
Hospital Civil de GuadalajaraUniversity of GuadalajaraTuntematonLoppuvaiheen munuaissairausMeksiko
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC) | Virtsarakon kasvain (TURBT)Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisHypertensio | Ruokaturvallisuus | Ravitsemus, terve | Yhteisön terveystyöntekijäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Cartography BiosciencesRekrytointiPeräsuolen syöpä | Paksusuolen syöpä | Pitkälle edennyt paksusuolen syöpä | CRC | Metastaattinen paksusuolen syöpä | Kolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpä | Kolorektaalisyöpä (CRC)Yhdysvallat
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio | Diabetes mellitus tyyppi IIYhdysvallat