Intervention de sevrage tabagique fournie par ordinateur et soutenue par un agent de santé communautaire
24 novembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Intervention de sevrage tabagique pour les personnes vivant avec le VIH hospitalisées et assistée par un agent de santé communautaire
La prévalence du tabagisme est élevée chez les personnes vivant avec le VIH (PWH).
Les enquêteurs pilotent une intervention assistée par ordinateur (CBI) en deux sessions avec un lien avec un agent de santé communautaire (ASC) parmi les PWH hospitalisés souffrant de tabagisme 1a) Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation de cette intervention et 2a) Déterminer l'effet de l'intervention sur 1 ) volonté d'arrêter de fumer et confiance dans sa capacité à arrêter de fumer 2) suivre une thérapie de sevrage tabagique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=18,
- Un patient admis à l'hôpital Johns Hopkins
- A fumé > 100 cigarettes au cours de sa vie
- Fumeur actuel
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la thérapie de remplacement de la nicotine, y compris l'angor instable et le syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CBI + ASC
Intervention assistée par ordinateur en 2 séances avec utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine et suivi par un agent de santé communautaire
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2 séances de conseil par ordinateur + thérapie de remplacement de la nicotine et suivi par l'ASC après l'hospitalisation jusqu'à deux fois par semaine pendant 8 semaines maximum
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Autre: Soins courants
Conseils d'arrêt du tabac de routine pour arrêter de fumer et thérapie de remplacement de la nicotine tels qu'offerts par l'équipe de patients hospitalisés
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Soins standard de traitement du tabac offerts par les soins hospitaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention telle qu'évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: 3 mois
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Échelle à 4 items, score maximum de 20 avec un score plus élevé indiquant une plus grande faisabilité
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3 mois
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Acceptabilité de l'intervention telle qu'évaluée par l'acceptabilité d'une mesure d'intervention
Délai: 3 mois
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Noté comme un score continu sur une échelle de 4 éléments, une valeur maximale de 20 avec un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de préparation à l'arrêt du tabac évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Score de 10=Prêt à arrêter, Score de 1=Pas prêt à arrêter.
L'échelle est de 1 à 10
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immédiatement après l'intervention
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Recours à la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: immédiatement après l'intervention
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Dichotomique oui/non.
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immédiatement après l'intervention
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Utilisation continue de la thérapie de remplacement de la nicotine 1 mois après l'intervention
Délai: 30 jours après intervention
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Dichotomique oui/non.
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30 jours après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00117151-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Comme il s'agit d'un très petit projet pilote, nous partagerons des données anonymisées sur demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 12 mois après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les informations seront partagées sur demande.
Les demandes peuvent être adressées au PI de l'étude qui travaillera ensuite avec le gestionnaire de données pour compiler un ensemble de données anonymisées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .