Computergestützte und von Gemeindegesundheitspersonal unterstützte Intervention zur Raucherentwöhnung
7. Juli 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Computergestützte und von Gemeindegesundheitspersonal unterstützte Intervention zur Raucherentwöhnung für hospitalisierte Personen mit HIV
Die Prävalenz des Tabakrauchens ist bei Personen mit HIV (PWH) hoch.
Die Forscher testen eine computergestützte Intervention (CBI) in zwei Sitzungen mit Verbindung zu einem Community Health Worker (CHW) unter hospitalisierten PWH mit Tabakkonsum 1a) Um Durchführbarkeit und Akzeptanz der Durchführung dieser Intervention zu bestimmen und 2a) Um die Interventionswirkung auf 1 zu bestimmen ) Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören und Vertrauen in die Fähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören 2) Inanspruchnahme einer Raucherentwöhnungstherapie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=18,
- Ein Patient wurde ins Johns Hopkins Hospital eingeliefert
- Sie haben im Laufe ihres Lebens mehr als 100 Zigaretten geraucht
- Derzeitiger Raucher
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Nikotinersatztherapie, einschließlich instabiler Angina pectoris und akutem Koronarsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBI + CHW
Computergestützte Intervention in 2 Sitzungen unter Verwendung einer Nikotinersatztherapie und Nachsorge durch Gemeindegesundheitspersonal
|
2 Sitzungen mit computergestützter Beratung + Nikotinersatztherapie und CHW-Nachuntersuchung nach dem Krankenhausaufenthalt bis zu zweimal wöchentlich für bis zu 8 Wochen
|
|
Sonstiges: Routinepflege
Routinemäßige Ratschläge zur Tabakentwöhnung zur Raucherentwöhnung und Nikotinersatztherapie, wie vom stationären Team angeboten
|
Standardversorgung zur Tabakbehandlung durch die stationäre Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der Intervention, bewertet anhand der Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“.
Zeitfenster: 3 Monate
|
4-Punkte-Skala, maximale Punktzahl 20, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Durchführbarkeit hinweist
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3 Monate
|
|
Interventionsakzeptanz, bewertet anhand der Akzeptanz einer Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wird als kontinuierliche Bewertung auf einer 4-Punkte-Skala angegeben, der Maximalwert beträgt 20, wobei eine höhere Bewertung eine größere Akzeptanz anzeigt
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Punktzahl 10 = Bereit zum Aufhören, Punktzahl 1 = Nicht bereit zum Aufhören.
Die Skala reicht von 1-10
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Aufnahme einer Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dichotom ja/nein.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Fortsetzung der Nikotinersatztherapie 1 Monat nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Dichotom ja/nein.
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00117151-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Da es sich um ein sehr kleines Pilotprojekt handelt, werden wir anonymisierte Daten auf Anfrage weitergeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden 12 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Informationen werden auf Anfrage weitergegeben.
Anfragen können an den Studien-PI gerichtet werden, der dann mit dem Datenmanager zusammenarbeitet, um einen anonymisierten Datensatz zusammenzustellen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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