Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence proti odvykání kouření s podporou počítače a komunitního zdravotnického pracovníka

24. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Intervence pro odvykání kouření u hospitalizovaných osob s HIV podporovaná počítačem a komunitním zdravotnickým pracovníkem

Prevalence kouření tabáku je vysoká u osob s HIV (PWH). Vyšetřovatelé pilotují dvousezení počítačově dodané intervence (CBI) s vazbou na komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) mezi hospitalizovanými PWH s užíváním tabáku 1a) Zjistit proveditelnost a přijatelnost provedení této intervence a 2a) Zjistit účinek intervence na 1 ) připravenost přestat kouřit a důvěra ve schopnost přestat kouřit 2) přijetí odvykací terapie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18,
  • Pacient přijat do nemocnice Johnse Hopkinse
  • Vykouřili více než 100 cigaret za život
  • Současný kuřák
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nikotinové substituční terapie včetně nestabilní anginy pectoris a akutního koronárního syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBI + CHW
2 relační počítačová intervence s použitím nikotinové substituční terapie a sledování komunitního zdravotnického pracovníka
Behaviorální: CBI-CHW
2 sezení počítačového poradenství + nikotinová substituční terapie a CHW sledování po hospitalizaci až dvakrát týdně po dobu až 8 týdnů
Jiný: Rutinní péče
Rutinní rady pro odvykání tabáku, abyste přestali kouřit a nikotinová substituční terapie, kterou nabízí tým hospitalizovaných pacientů
Jiný: Standardní péče
Standardní péče o léčbu tabáku nabízená ústavní péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence hodnocená opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 3 měsíce
Škála se 4 položkami, maximální skóre 20, přičemž vyšší skóre znamená větší proveditelnost
3 měsíce
Přijatelnost intervence podle hodnocení přijatelnosti intervenčního opatření
Časové okno: 3 měsíce
Zaznamenává se jako průběžné skóre na škále 4 položek, maximální hodnota 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost přestat kouřit hodnocená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: ihned po zásahu
Skóre 10=Připraven k ukončení, Skóre 1=Nepřipraven k ukončení. Stupnice je od 1-10
ihned po zásahu
Příjem náhradní nikotinové terapie
Časové okno: ihned po zásahu
Dichotomické ano/ne.
ihned po zásahu
Pokračující užívání nikotinové substituční terapie 1 měsíc po intervenci
Časové okno: 30 dní po zásahu
Dichotomické ano/ne.
30 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00117151-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protože se jedná o velmi malý pilotní projekt, budeme na požádání sdílet deidentifikovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 12 měsíců po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny na vyžádání. Požadavky lze vznést na PI studie, která pak bude spolupracovat se správcem dat na sestavení neidentifikovaného souboru dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBI-CHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit