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Intervención para dejar de fumar proporcionada por computadora y apoyada por trabajadores de la salud comunitarios

7 de julio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University

Intervención para dejar de fumar para personas hospitalizadas con VIH apoyada por trabajadores de la salud comunitarios y administrada por computadora

La prevalencia del tabaquismo es alta entre las personas con VIH (PWH). Los investigadores están probando una intervención administrada por computadora (CBI, por sus siglas en inglés) de dos sesiones con conexión a un trabajador de salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) entre PWH hospitalizadas que consumen tabaco 1a) Determinar la viabilidad y aceptabilidad de brindar esta intervención y 2a) Determinar el efecto de la intervención en 1 ) disposición para dejar de fumar y confianza en la capacidad para dejar de fumar 2) aceptación de la terapia para dejar de fumar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >=18,
  • Un paciente ingresado en el Hospital Johns Hopkins
  • Fumó >100 cigarrillos en su vida
  • Actual fumador
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la terapia de reemplazo de nicotina, incluida la angina inestable y el síndrome coronario agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBI + CHW
2 sesiones de intervención por computadora con uso de terapia de reemplazo de nicotina y seguimiento del trabajador de salud comunitario
Conductual: CBI-CHW
2 sesiones de asesoramiento por computadora + terapia de reemplazo de nicotina y seguimiento posterior a la hospitalización de CHW hasta dos veces por semana durante un máximo de 8 semanas
Otro: Atención de rutina
Asesoramiento de rutina para dejar de fumar y terapia de reemplazo de nicotina ofrecida por el equipo de pacientes hospitalizados
Otro: Cuidado estándar
Atención estándar para el tratamiento del tabaquismo que ofrece la atención para pacientes hospitalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la Intervención evaluada por la Medida de Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de 4 ítems, puntuación máxima de 20 con una puntuación más alta que indica una mayor viabilidad
3 meses
Aceptabilidad de la intervención evaluada por la Aceptabilidad de una medida de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Anotado como puntaje continuo en una escala de 4 ítems, valor máximo de 20 con un puntaje más alto que indica una mayor aceptabilidad
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para dejar de fumar evaluada por una escala analógica visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Puntaje de 10 = Listo para dejar de fumar, Puntaje de 1 = No listo para dejar de fumar. La escala es del 1 al 10
inmediatamente después de la intervención
Uso de la terapia de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Dicotómica sí/no.
inmediatamente después de la intervención
Uso continuado de terapia de reemplazo de nicotina 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
Dicotómica sí/no.
30 días post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00117151-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Como se trata de un piloto muy pequeño, compartiremos datos anonimizados a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 12 meses después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

La información se compartirá a pedido. Se pueden realizar solicitudes al IP del estudio, quien luego trabajará con el administrador de datos para compilar un conjunto de datos no identificados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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