Interventie om te stoppen met roken ondersteund door computerdiensten en gezondheidswerkers in de gemeenschap
24 november 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Computergestuurde en door gezondheidswerkers ondersteunde interventie om te stoppen met roken voor gehospitaliseerde personen met hiv
De prevalentie van het roken van tabak is hoog onder personen met HIV (PWH).
De onderzoekers testen een twee sessies computergestuurde interventie (CBI) met koppeling aan een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) onder gehospitaliseerde PWH met tabaksgebruik 1a) Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van deze interventie te bepalen en 2a) Om het interventie-effect op 1 te bepalen ) bereidheid om te stoppen met roken en vertrouwen in het vermogen om te stoppen met roken 2) opname van therapie om te stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=18,
- Een patiënt opgenomen in het Johns Hopkins Hospital
- Rookte meer dan 100 sigaretten in hun leven
- Huidige roker
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor nicotinevervangende therapie, waaronder onstabiele angina en acuut coronair syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBI + CHW
2 sessies computergestuurde interventie met gebruik van nicotinevervangende therapie en follow-up door gezondheidswerkers
|
2 sessies computergestuurde counseling + nicotinevervangende therapie en CHW-follow-up na ziekenhuisopname tot twee keer per week gedurende maximaal 8 weken
|
|
Ander: Routinematige zorg
Routinematig stoppen met roken Advies om te stoppen met roken en nicotinevervangende therapie zoals aangeboden door het intramurale team
|
Standaard tabakszorg aangeboden door de intramurale zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie zoals beoordeeld door de maatregel Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal met 4 items, maximale score van 20 waarbij een hogere score een grotere haalbaarheid aangeeft
|
3 maanden
|
|
Interventieaanvaardbaarheid zoals beoordeeld door de Aanvaardbaarheid van een interventiemaatregel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Genoteerd als continue score op een schaal met 4 items, maximale waarde van 20 waarbij een hogere score een grotere aanvaardbaarheid aangeeft
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om te stoppen met roken zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
Score van 10=Klaar om te stoppen, Score van 1=Niet klaar om te stoppen.
Schaal is van 1-10
|
direct na de interventie
|
|
Opname van nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
Dichotoom ja/nee.
|
direct na de interventie
|
|
Voortgezet gebruik van nicotinevervangende therapie 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: 30 dagen na interventie
|
Dichotoom ja/nee.
|
30 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00117151-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aangezien dit een zeer kleine pilot is, zullen we op verzoek geanonimiseerde gegevens delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen 12 maanden na voltooiing van de studie beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie wordt op verzoek gedeeld.
Verzoeken kunnen worden ingediend bij de studie-PI, die vervolgens samen met de datamanager een geanonimiseerde dataset samenstelt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .