改善功能状态的术前优化
2024年5月20日 更新者：Johns Hopkins University
这是一项初步研究，旨在获得有关适应训练前计划的可用性和有效性的初步信息。 研究人员将招募多达 100 名患者。
本研究的两个具体目标是进行初步试点研究，目标如下：
- 获取有关该计划的可行性和利用情况的信息
- 确定参与该计划是否会提高患者的最大吸气压力
研究概览
详细说明
参与者将在家中进行手术前的预康复计划，其中包括使用可加强呼吸肌的吸气肌训练 (IMT) 设备。
参与者将保留培训日志。
将在基线和手术前测量最大吸气压力。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- The Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受胸部或上腹部手术，预计手术日期在入组后 2-10 周之间
- 年龄 >65 岁
排除标准：
- 认知受损会限制参与该计划
- 自发性气胸病史
- 任何其他医生判断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预康复计划
接受胸部或上腹部手术作为其常规医疗护理的一部分的患者将被接洽。
参与者将接受一项预康复计划，其中包括他们将在手术当天进行的吸气肌训练。
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参与者将接受吸气肌训练，他们将在手术当天进行训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过日常日志评估的整体吸气肌训练依从性
大体时间：长达 10 周
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主要结果变量将符合 >70% 的吸气肌肉训练。
从获得同意之日到手术之日，将指导患者每天遵循规定的程序。
患者将完成每日呼吸练习日志。
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长达 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试吸气肌训练的次数，按尝试该计划的天数百分比评估
大体时间：长达 10 周
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次要可行性结果变量将是合规性（尝试该计划的天数）。
患者将完成每天的呼吸练习日志，并记录每次呼吸练习的完成情况。
要测量的天数将是从同意到手术当天的天数。
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长达 10 周
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完成吸气肌训练的次数，按完全合规的天数百分比评估
大体时间：长达 10 周
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次要可行性结果变量将是合规性（完全合规的天数百分比）。
患者将完成每天的呼吸练习日志，并记录每次呼吸练习的完成情况。
要测量的天数将是从同意到手术当天的天数。
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长达 10 周
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最大吸气压力的变化
大体时间：基线和手术当天，入组后最多 10 周
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最大吸气压力的变化将通过将基线最大吸气压力与手术当天的最大吸气压力进行比较来确定，以评估吸气肌肉训练的效果。
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基线和手术当天，入组后最多 10 周
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对使用李克特量表评估的未来手术计划的兴趣
大体时间：手术日，从入组起最多 10 周
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将使用李克特量表 1 至 5 来衡量患者是否愿意将此程序用于未来的手术。得分越高意味着更愿意将程序用于未来的手术。
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手术日，从入组起最多 10 周
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通过李克特量表评估对计划的总体满意度
大体时间：手术日，从入组起最多 10 周
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患者对该计划的满意度将使用李克特量表 1 至 5 进行衡量。分数越高表示满意度越高。
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手术日，从入组起最多 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Brown, MD、Johns Hopkins Univesity School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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