기능적 상태를 개선하기 위한 수술 전 최적화
2023년 11월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
이것은 사전 재활 프로그램의 유용성과 효율성에 대한 예비 정보를 얻기 위한 파일럿 연구입니다. 조사관은 최대 100명의 환자를 모집할 것입니다.
이 연구의 두 가지 특정 목표는 다음과 같은 목표로 초기 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
- 프로그램의 타당성 및 활용에 대한 정보를 얻기 위해
- 프로그램 참여가 환자의 최대 흡기압을 향상시키는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
참가자는 집에서 수술 전 사전 재활 프로그램에 참여하게 되며 여기에는 호흡 근육을 강화하는 흡기 근육 훈련(IMT) 장치 사용이 포함됩니다.
참가자는 교육 기록을 보관합니다.
최대 흡기압은 기준선과 수술 전에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mirinda J Anderson White, RN
- 전화번호: 410-955-6488
- 이메일: mander47@jhmi.edu
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 후 2-10주 사이에 예상 수술 날짜로 흉부 또는 상복부 수술을 받는 자
- 연령>65세
제외 기준:
- 프로그램 참여를 제한하는 인지 장애
- 자발성 기흉의 병력
- 기타 의사의 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사전 훈련 프로그램
정기 진료의 일환으로 흉부 또는 상복부 수술을 받는 환자에게 접근합니다.
참가자는 수술 당일까지 수행할 흡기 근육 훈련을 포함하는 사전 재활 프로그램을 받게 됩니다.
|
참가자는 수술 당일까지 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 로그로 평가한 전반적인 흡기근 훈련 순응도
기간: 최대 10주
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1차 결과 변수는 흡기 근육 훈련의 >70%를 준수하는 것입니다.
환자는 동의를 얻은 날부터 수술 당일까지 매일 처방된 프로그램을 따르도록 지시받을 것입니다.
환자는 호흡 운동의 일일 기록을 작성합니다.
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최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램이 시도된 백분율 일수로 평가된 흡기근 훈련 시도 횟수
기간: 최대 10주
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2차 타당성 결과 변수는 준수(프로그램이 시도된 일수)입니다.
환자는 호흡 운동의 일일 일지를 작성하고 각 호흡 운동의 완료를 기록합니다.
측정 일수는 동의 후 수술 당일까지의 일수입니다.
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최대 10주
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완전한 순응도에 따라 퍼센트 일수로 평가한 완료된 흡기근 훈련 수
기간: 최대 10주
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2차 타당성 결과 변수는 규정 준수(완전한 규정 준수 일수)입니다.
환자는 호흡 운동의 일일 일지를 작성하고 각 호흡 운동의 완료를 기록합니다.
측정 일수는 동의 후 수술 당일까지의 일수입니다.
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최대 10주
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최대 흡기압의 변화
기간: 기준선 및 수술 당일, 등록 후 최대 10주
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최대 흡기압의 변화는 흡기근 훈련의 효능을 평가하기 위해 수술 당일 최대 흡기압과 기준선 최대 흡기압을 비교하여 결정됩니다.
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기준선 및 수술 당일, 등록 후 최대 10주
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리커트 척도로 평가한 미래 수술을 위한 프로그램 사용에 대한 관심
기간: 수술 당일, 등록 후 최대 10주
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향후 수술을 위해 이 프로그램을 사용하려는 환자의 의향은 리커트 척도 1에서 5를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 향후 수술을 위해 프로그램을 사용할 의향이 더 높다는 의미입니다.
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수술 당일, 등록 후 최대 10주
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리커트 척도로 평가한 프로그램에 대한 전반적인 만족도
기간: 수술 당일, 등록 후 최대 10주
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프로그램에 대한 환자의 만족도는 리커트 척도 1~5를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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수술 당일, 등록 후 최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Brown, MD, Johns Hopkins Univesity School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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