Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen optimointi toiminnallisen tilan parantamiseksi

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on saada alustavaa tietoa esikuntoutusohjelman käytettävyydestä ja tehokkuudesta. Tutkijat rekrytoivat jopa 100 potilasta.

Tämän tutkimuksen kaksi erityistä tavoitetta on suorittaa ensimmäinen pilottitutkimus, jolla on seuraavat tavoitteet:

  1. Saadakseen tietoa ohjelman toteutettavuudesta ja käytöstä
  2. Sen määrittämiseksi, parantaako ohjelmaan osallistuminen potilaan maksimaalista sisäänhengityspainetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat osallistuvat kotona leikkausta edeltävään kuntoutusohjelmaan, johon kuuluu hengityslihaksia vahvistavan IMT-laitteen käyttö. Osallistujat pitävät koulutuspäiväkirjaa. Suurin sisäänhengityspaine mitataan lähtötilanteessa ja ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mirinda J Anderson White, RN
  • Puhelinnumero: 410-955-6488
  • Sähköposti: mander47@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintakehän tai ylävatsan leikkaus, jonka arvioitu leikkauspäivä on 2-10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
  • Ikä > 65 v

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kognitio, joka rajoittaisi osallistumista ohjelmaan
  • Spontaani pneumotoraksi historia
  • Mikä tahansa muu lääkärin päätös

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutusohjelma
Potilasta, jolle tehdään rinta- tai ylävatsan leikkaus osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, lähestytään. Osallistujat saavat esikuntoutusohjelman, joka sisältää sisäänhengityslihasharjoittelun, jonka he tekevät ennen leikkauspäivää.
Käyttäytyminen: Inspiratory Muscle Training (IMT)
Osallistujat saavat sisäänhengityslihasharjoituksen, jonka he tekevät ennen leikkauspäivää.
Muut nimet:
  • IMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen sisäänhengityslihasten harjoittelun noudattaminen päivittäisillä lokeilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Ensisijainen tulosmuuttuja on noudattaminen > 70 % sisäänhengityslihasten harjoittelusta. Potilaita neuvotaan noudattamaan määrättyä ohjelmaa päivittäin suostumuksen saamisesta leikkauspäivään asti. Potilaat täyttävät päivittäisen hengitysharjoituspäiväkirjan.
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritettyjen sisäänhengityslihasten harjoitteluiden määrä arvioituna prosentteina päivistä, jolloin ohjelmaa yritettiin
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Toissijaiset toteutettavuuden tulosmuuttujat ovat vaatimustenmukaisuus (prosentteina päivistä, jolloin ohjelmaa yritettiin). Potilaat täyttävät päivittäin lokin hengitysharjoituksista ja dokumentoivat jokaisen hengitysharjoituksen suorittamisen. Mitattavien päivien määrä on päivien lukumäärä suostumuksesta leikkauspäivään.
Jopa 10 viikkoa
Suoritetun sisäänhengityslihasharjoittelun määrä laskettuna prosentteina päivistä, joissa on täysi noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Toissijaiset toteutettavuuden tulosmuuttujat ovat vaatimustenmukaisuus (päivien prosenttiosuus täydestä noudattamisesta). Potilaat täyttävät päivittäin lokin hengitysharjoituksista ja dokumentoivat jokaisen hengitysharjoituksen suorittamisen. Mitattavien päivien määrä on päivien lukumäärä suostumuksesta leikkauspäivään.
Jopa 10 viikkoa
Muutos suurimmassa sisäänhengityspaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja leikkauspäivänä enintään 10 viikkoa ilmoittautumisesta
Muutos suurimmassa sisäänhengityspaineessa määritetään vertaamalla lähtötilanteen suurinta sisäänhengityspainetta leikkauspäivän enimmäishengityspaineeseen, jotta voidaan arvioida sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuutta.
Lähtötilanteessa ja leikkauspäivänä enintään 10 viikkoa ilmoittautumisesta
Kiinnostus ohjelman käyttämiseen tulevissa leikkauksissa Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, enintään 10 viikkoa ilmoittautumisesta
Potilaan halukkuutta käyttää tätä ohjelmaa tulevissa leikkauksissa mitataan Likert-asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän halukkuutta käyttää ohjelmaa tulevissa leikkauksissa.
Leikkauspäivä, enintään 10 viikkoa ilmoittautumisesta
Yleinen tyytyväisyys ohjelmaan arvioituna likert-asteikolla
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, enintään 10 viikkoa ilmoittautumisesta
Potilaan tyytyväisyyttä ohjelmaan mitataan Likert-asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Leikkauspäivä, enintään 10 viikkoa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Brown, MD, Johns Hopkins Univesity School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00227450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Training (IMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa