用高速光谱编码共聚焦显微镜对人体皮肤成像的初步研究
2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是评估光谱编码共聚焦显微镜 (SECM) 对人类皮肤和皮肤病成像的成像性能。
研究概览
详细说明
SECM 提供比传统共聚焦显微镜设备快一个数量级的成像速度。 研究人员之前曾利用 SECM 技术对大面积人体食道进行体内成像。 他们还开发了内窥镜胶囊设备，这些设备已用于使用 SECM 技术快速安全地对 60 多名人类受试者、健康志愿者和嗜酸性粒细胞性食管炎受试者进行成像。
用于皮肤成像时，SECM可提供实时三维共聚焦成像，显着缩短成像时间。 虽然 SECM 已成功用于体内人体食管成像，但其在皮肤成像中的效用需要在新的试点研究中进行测试。 研究人员还将使用皮肤镜拍摄图像。 这将用于比较实验图像的控件，因为皮肤镜是皮肤科医生的标准护理诊断工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 18岁或以上
- 能够给予知情同意
- 前臂有色素病变（如痣）
排除标准：
- 无法提供同意
- 皮肤上的开放性伤口/疮、皮肤感染或任何传染性皮肤病
- 孕妇（根据对象）
- 调查员直接监督下的员工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SECM 皮肤成像
SECM 皮肤成像程序与 FDA 批准的 RCM 设备非常相似。
首先，将在受试者的前臂上识别皮肤损伤（例如痣）。
病变将首先用皮肤镜成像，然后用 SECM 设备成像。
皮肤镜是一种手持式设备，用于对表皮进行目视观察。
它是用于检查皮肤病变的高级表面接触显微镜。
|
同意的参与者将被要求允许他们的前臂通过皮肤镜在相同的皮肤/病变上成像作为对照比较。
我们将尝试对前臂上存在的色素沉着皮肤/病变进行成像。
随后将使用 SECM 皮肤成像设备进行成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从SECM设备获得质量皮肤图像的参与者数量
大体时间：约30分钟的研究
|
约30分钟的研究
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Tearney, M.D, PhD.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (实际的)
2021年10月22日
研究完成 (实际的)
2021年10月22日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.