Pilotstudie van het in beeld brengen van de menselijke huid met snelle spectraal gecodeerde confocale microscopie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SECM biedt een hogere beeldsnelheid dan conventionele confocale microscopie-apparaten. De onderzoekers hebben eerder de SECM-technologie gebruikt voor het in vivo afbeelden van een groot deel van de menselijke slokdarm. Ze hebben ook endoscopische capsule-apparaten ontwikkeld die zijn gebruikt om snel meer dan 60 menselijke proefpersonen, gezonde vrijwilligers en proefpersonen met eosinofiele oesofagitis veilig in beeld te brengen met behulp van SECM-technologie.
Bij gebruik voor huidbeeldvorming kan SECM real-time driedimensionale confocale beeldvorming bieden en de beeldvormingstijd aanzienlijk verkorten. Hoewel SECM met succes is gebruikt voor het in vivo afbeelden van de menselijke slokdarm, moet het nut ervan in huidbeeldvorming worden getest in een nieuwe pilotstudie. De onderzoekers zullen ook foto's maken met een dermatoscoop. Dit zal de controle zijn om de experimentele beelden mee te vergelijken, aangezien de dermatoscoop het standaard diagnostisch hulpmiddel is voor dermatologen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Gepigmenteerde laesies (zoals moedervlekken) aanwezig op de onderarm
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Open snijwonden/zweren op de huid, huidinfectie of een besmettelijke huidaandoening
- Zwangere vrouwen (volgens onderwerp)
- Medewerkers onder direct toezicht van de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SECM-huidbeeldvorming
De SECM-huidbeeldvormingsprocedure zal sterk lijken op die van de door de FDA goedgekeurde RCM-apparaten.
Eerst wordt de huidlaesie (zoals een moedervlek) geïdentificeerd op een onderarm van de patiënt.
De laesie wordt eerst in beeld gebracht met een dermatoscoop en vervolgens met het SECM-apparaat.
Een dermatoscoop is een handapparaat dat wordt gebruikt voor de visuele observatie van de opperhuid.
Het is een superieure oppervlaktecontactmicroscoop die wordt gebruikt om huidlaesies te onderzoeken.
|
Toegestane deelnemers wordt gevraagd om hun onderarm door de dermatoscoop in beeld te laten brengen op dezelfde huid/laesies als controlevergelijking.
We zullen proberen de gepigmenteerde huid / laesies op de onderarm in beeld te brengen.
Dit wordt gevolgd door beeldvorming met behulp van het SECM Skin-beeldvormingsapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met kwaliteitshuidbeelden verkregen met het SECM-apparaat
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten durende studie
|
Ongeveer 30 minuten durende studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P001237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .