Étude pilote sur l'imagerie de la peau humaine avec la microscopie confocale à codage spectral à grande vitesse
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
SECM fournit une vitesse d'imagerie d'un ordre de grandeur plus rapide que les dispositifs de microscopie confocale conventionnels. Les chercheurs ont déjà utilisé la technologie SECM pour l'imagerie de vastes zones de l'œsophage humain in vivo. Ils ont également développé des capsules endoscopiques qui ont été utilisées pour imager en toute sécurité plus de 60 sujets humains, des volontaires sains et des sujets atteints d'œsophagite à éosinophiles, en utilisant la technologie SECM, rapidement.
Lorsqu'il est utilisé pour l'imagerie cutanée, le SECM peut fournir une imagerie confocale tridimensionnelle en temps réel et réduire considérablement le temps d'imagerie. Bien que le SECM ait été utilisé avec succès pour l'imagerie de l'œsophage humain in vivo, son utilité dans l'imagerie cutanée doit être testée dans une nouvelle étude pilote. Les enquêteurs prendront également des images avec un dermatoscope. Ce sera le contrôle auquel comparer les images expérimentales, car le dermatoscope est l'outil de diagnostic standard pour les dermatologues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
- Lésions pigmentées (comme les grains de beauté) présentes sur l'avant-bras
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Coupures / plaies ouvertes sur la peau, infection cutanée ou toute affection cutanée contagieuse
- Femmes enceintes (selon le sujet)
- Employés sous la supervision directe de l'enquêteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie cutanée SECM
La procédure d'imagerie cutanée SECM sera très similaire à celle des appareils RCM approuvés par la FDA.
Tout d'abord, la lésion cutanée (telle qu'un grain de beauté) sera identifiée sur un avant-bras du sujet.
La lésion sera imagée d'abord avec un dermatoscope, puis avec l'appareil SECM.
Un dermatoscope est un appareil portatif utilisé pour l'observation visuelle de l'épiderme.
Il s'agit d'un microscope à contact de surface supérieur utilisé pour examiner les lésions cutanées.
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Les participants consentants seront invités à permettre à leur avant-bras d'être imagé par le dermatoscope sur la même peau/lésions qu'une comparaison de contrôle.
Nous essaierons d'imager la peau/les lésions pigmentées présentes sur l'avant-bras.
Cela sera suivi d'une imagerie à l'aide de l'appareil d'imagerie SECM Skin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec des images cutanées de qualité obtenues à partir du dispositif SECM
Délai: Étude d'environ 30 minutes
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Étude d'environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P001237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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