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고속 스펙트럼 인코딩 공초점 현미경으로 인간 피부 이미징에 대한 파일럿 연구

2025년 10월 20일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 인간 피부 및 피부 질환을 이미징하기 위한 SECM(Spectrally Encoded Confocal Microscopy)의 이미징 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SECM은 기존의 공초점 현미경 장치보다 훨씬 빠른 이미징 속도를 제공합니다. 연구자들은 이전에 생체 내 인간 식도의 넓은 영역을 영상화하기 위해 SECM 기술을 활용했습니다. 그들은 또한 SECM 기술을 사용하여 60명 이상의 인간 피험자, 건강한 지원자 및 호산 구성 식도염 피험자를 안전하게 이미지화하는 데 사용되는 내시경 캡슐 장치를 개발했습니다.

피부 이미징에 사용될 때 SECM은 실시간 3차원 공초점 이미징을 제공하고 이미징 시간을 크게 줄일 수 있습니다. SECM은 생체 내 인간 식도 이미징에 성공적으로 사용되었지만 피부 이미징에서의 유용성은 새로운 파일럿 연구에서 테스트해야 합니다. 수사관들은 피부과에서도 이미지를 찍을 것입니다. 이것은 실험 영상을 비교하기 위한 컨트롤이 될 것입니다. 피부과 전문의를 위한 치료 진단 도구의 표준은 피부과이기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 팔뚝에 존재하는 색소성 병변(두더지 등)

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 피부의 열린 상처/궤양, 피부 감염 또는 전염성 피부 상태
  • 임산부(주제에 따라 다름)
  • 수사관의 직속 감독하에 있는 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SECM 스킨 이미징
SECM 피부 이미징 절차는 FDA 승인 RCM 장치의 절차와 매우 유사합니다. 먼저 피험자의 팔뚝에서 피부 병변(두더지 등)을 식별합니다. 병변은 먼저 피부경으로 촬영한 다음 SECM 장치로 촬영합니다. dermatoscope는 표피의 육안 관찰에 사용되는 휴대용 장치입니다. 피부 병변을 검사하는 데 사용되는 우수한 표면 접촉 현미경입니다.
장치: SECM 스킨 이미징
동의한 참가자는 제어 비교로 동일한 피부/병변에서 피부과 촬영기로 팔뚝을 이미지화하도록 요청받습니다. 우리는 팔뚝에 존재하는 색소 피부/병변을 이미지화하려고 노력할 것입니다. SECM 피부 이미징 장치를 사용한 이미징이 뒤따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SECM 장치로부터 획득한 양질의 피부 이미지를 가진 참가자 수
기간: 대략 30분 소요되는 연구
대략 30분 소요되는 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P001237

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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