Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ihmisen ihon kuvantamisesta nopealla spektraalisesti koodatulla konfokaalimikroskopialla

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Spectrally Encoded Confocal Microscopy (SECM) kuvantamiskykyä ihmisen ihon ja ihosairauksien kuvantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SECM tarjoaa suuruusluokkaa nopeamman kuvantamisnopeuden kuin perinteiset konfokaalimikroskopialaitteet. Tutkijat ovat aiemmin käyttäneet SECM-tekniikkaa suuren ihmisen ruokatorven alueen kuvantamiseen in vivo. He ovat myös kehittäneet endoskooppisia kapselilaitteita, joita on käytetty SECM-teknologian avulla yli 60 ihmisen, terveen vapaaehtoisen ja eosinofiilistä ruokatorvitulehdusta sairastavien koehenkilöiden turvalliseen kuvaamiseen nopeasti.

Kun SECM käytetään ihon kuvantamiseen, se voi tarjota reaaliaikaisen kolmiulotteisen konfokaalisen kuvantamisen ja lyhentää merkittävästi kuvantamisaikaa. Vaikka SECM:ää on käytetty menestyksekkäästi ihmisen ruokatorven kuvantamiseen in vivo, sen käyttökelpoisuutta ihokuvauksessa on testattava uudessa pilottitutkimuksessa. Tutkijat ottavat kuvia myös dermatoskoopilla. Tämä ohjaa vertailemaan kokeellisia kuvia, koska dermatoskooppi on ihotautilääkäreiden hoidon standardityökalu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pigmentoituneita vaurioita (kuten luomia) on kyynärvarressa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • Avoimet haavat/haavat iholla, ihotulehdus tai mikä tahansa tarttuva ihosairaus
  • Raskaana olevat naiset (aiheen mukaan)
  • Työntekijät, jotka ovat tutkijan suorassa valvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SECM Ihonkuvaus
SECM-ihonkuvausmenettely on hyvin samanlainen kuin FDA:n hyväksymien RCM-laitteiden menettely. Ensin ihovaurio (kuten luoma) tunnistetaan potilaan kyynärvarresta. Leesio kuvataan ensin dermatoskoopilla ja sitten SECM-laitteella. Dermatoskooppi on kädessä pidettävä laite, jota käytetään orvaskeden visuaaliseen tarkkailuun. Se on erinomainen pintakosketusmikroskooppi, jota käytetään ihovaurioiden tutkimiseen.
Laite: SECM Ihonkuvaus
Suostuneita osallistujia pyydetään sallimaan kyynärvarrensa kuvantaminen dermatoskoopilla samalle iholle/leesiolle vertailuvertailuna. Yritämme kuvata kyynärvarren pigmentoitunutta ihoa/vaurioita. Tätä seuraa kuvantaminen SECM Skin -kuvauslaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilta on saatu laadukkaita ihon kuvia SECM-laitteella
Aikaikkuna: Noin 30 minuutin tutkimus
Noin 30 minuutin tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P001237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihovaurio

Kliiniset tutkimukset SECM Ihonkuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa