Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af billeddannelse af menneskelig hud med højhastighedsspektralt kodet konfokalmikroskopi

20. oktober 2025 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere billeddannelsesydelsen af ​​Spectrally Encoded Confocal Microscopy (SECM) til billeddannelse af menneskelig hud og hudsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SECM giver en størrelsesorden hurtigere billeddannelseshastighed end konventionelle konfokale mikroskopi-enheder. Efterforskerne har tidligere brugt SECM-teknologien til billeddannelse af et stort område af menneskelig spiserør in vivo. De har også udviklet endoskopiske kapselanordninger, som er blevet brugt til hurtigt at afbilde over 60 menneskelige forsøgspersoner, raske frivillige og forsøgspersoner med eosinofil øsofagitis ved hjælp af SECM-teknologi.

Når det bruges til hudafbildning, kan SECM levere tredimensionel konfokal billeddannelse i realtid og reducere billeddannelsestiden betydeligt. Mens SECM med succes er blevet brugt til billeddannelse af menneskelig spiserør in vivo, skal dets anvendelighed til hudafbildning testes i en ny pilotundersøgelse. Efterforskerne vil også tage billeder med et dermatoskop. Dette vil kontrollen til at sammenligne de eksperimentelle billeder med, da dermatoskopet er et standard diagnostisk værktøj for hudlæger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • 18 år eller ældre
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Pigmenterede læsioner (såsom modermærker) til stede på underarmen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Åbne snit/sår på huden, hudinfektion eller enhver smitsom hudsygdom
  • Gravide kvinder (alt efter emne)
  • Medarbejdere under efterforskerens direkte opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SECM Skin Imaging
SECM-hudbilleddannelsesproceduren vil være meget lig den, der er godkendt af FDA-godkendte RCM-enheder. Først vil hudlæsionen (såsom en muldvarp) blive identificeret på en underarm af forsøgspersonen. Læsionen afbildes først med et dermatoskop og derefter med SECM-enheden. Et dermatoskop er en håndholdt enhed, der bruges til visuel observation af epidermis. Det er et superior overfladekontaktmikroskop, der bruges til at undersøge hudlæsioner.
Enhed: SECM Skin Imaging
Samtykkede deltagere vil blive bedt om at tillade deres underarm at blive afbildet af dermatoskopet på den samme hud/læsioner som en kontrolsammenligning. Vi vil forsøge at afbilde pigmenteret hud/læsioner på underarmen. Dette efterfølges af billeddannelse ved hjælp af SECM Skin-billeddannelsesenheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med kvalitetsskindbilleder opnået fra SECM-enhed
Tidsramme: Ca. 30 minutters undersøgelse
Ca. 30 minutters undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P001237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudlæsion

Kliniske forsøg med SECM Skin Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner