Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Abbildung menschlicher Haut mit spektral codierter konfokaler Hochgeschwindigkeitsmikroskopie

20. Oktober 2025 aktualisiert von: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Abbildungsleistung der spektral kodierten konfokalen Mikroskopie (SECM) für die Abbildung menschlicher Haut und Hautkrankheiten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SECM bietet eine um eine Größenordnung schnellere Bildgebungsgeschwindigkeit als herkömmliche konfokale Mikroskopiegeräte. Die Forscher haben zuvor die SECM-Technologie zur Bildgebung großer Bereiche der menschlichen Speiseröhre in vivo eingesetzt. Sie haben auch endoskopische Kapselgeräte entwickelt, mit denen über 60 menschliche Probanden, gesunde Freiwillige und Probanden mit eosinophiler Ösophagitis unter Verwendung der SECM-Technologie schnell und sicher abgebildet werden konnten.

Bei der Hautbildgebung kann SECM eine dreidimensionale konfokale Bildgebung in Echtzeit liefern und die Bildgebungszeit erheblich verkürzen. Während SECM erfolgreich zur Bildgebung der menschlichen Speiseröhre in vivo eingesetzt wurde, muss seine Nützlichkeit bei der Hautbildgebung in einer neuen Pilotstudie getestet werden. Die Ermittler werden auch Bilder mit einem Dermatoskop machen. Dies dient der Kontrolle, um die experimentellen Bilder zu vergleichen, da das Dermatoskop das diagnostische Standardwerkzeug für Dermatologen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Pigmentierte Läsionen (wie Muttermale) am Unterarm

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht möglich
  • Offene Schnitte/Wunden auf der Haut, Hautinfektionen oder ansteckende Hauterkrankungen
  • Schwangere (je nach Fach)
  • Mitarbeiter unter der direkten Aufsicht des Ermittlers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SECM-Hautbildgebung
Das SECM-Hautbildgebungsverfahren wird dem der von der FDA zugelassenen RCM-Geräte sehr ähnlich sein. Zunächst wird die Hautläsion (z. B. ein Leberfleck) auf einem Unterarm des Subjekts identifiziert. Die Läsion wird zuerst mit einem Dermatoskop und dann mit dem SECM-Gerät abgebildet. Ein Dermatoskop ist ein Handgerät zur visuellen Beobachtung der Epidermis. Es ist ein überlegenes Oberflächenkontaktmikroskop, das zur Untersuchung von Hautläsionen verwendet wird.
Gerät: SECM-Hautbildgebung
Eingewilligte Teilnehmer werden gebeten, zuzulassen, dass ihr Unterarm mit dem Dermatoskop auf derselben Haut/Läsionen als Kontrollvergleich abgebildet wird. Wir werden versuchen, pigmentierte Haut/Läsionen am Unterarm abzubilden. Anschließend erfolgt die Bildgebung mit dem SECM Skin Imaging Device

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit qualitativ hochwertigen Hautbildern, die mit dem SECM-Gerät aufgenommen wurden
Zeitfenster: Ungefähr 30-minütige Studie
Ungefähr 30-minütige Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P001237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautläsion

Klinische Studien zur SECM-Hautbildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren