Пилотное исследование визуализации кожи человека с помощью высокоскоростной конфокальной микроскопии со спектральным кодированием
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SECM обеспечивает на порядок более высокую скорость визуализации, чем обычные устройства конфокальной микроскопии. Исследователи ранее использовали технологию SECM для визуализации больших участков пищевода человека in vivo. Они также разработали эндоскопические капсульные устройства, которые использовались для безопасного получения изображений более 60 человек, здоровых добровольцев и пациентов с эозинофильным эзофагитом, с использованием технологии SECM, быстро.
При использовании для визуализации кожи SECM может обеспечить трехмерную конфокальную визуализацию в реальном времени и значительно сократить время визуализации. Хотя SECM успешно используется для визуализации пищевода человека in vivo, ее полезность для визуализации кожи необходимо проверить в новом пилотном исследовании. Исследователи также будут делать снимки с помощью дерматоскопа. Это будет контроль для сравнения экспериментальных изображений, поскольку дерматоскоп является стандартным диагностическим инструментом для дерматологов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие
- Пигментные поражения (например, родинки) на предплечье
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- Открытые порезы/язвы на коже, кожная инфекция или любое заразное состояние кожи
- Беременные женщины (по теме)
- Сотрудники, находящиеся в непосредственном подчинении следователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуализация кожи SECM
Процедура визуализации кожи SECM будет очень похожа на процедуру для устройств RCM, одобренных FDA.
Во-первых, поражение кожи (например, родинка) будет идентифицировано на предплечье субъекта.
Поражение сначала будет визуализировано с помощью дерматоскопа, а затем с помощью устройства SECM.
Дерматоскоп — это портативное устройство, используемое для визуального наблюдения за эпидермисом.
Это превосходный поверхностный контактный микроскоп, используемый для исследования поражений кожи.
|
Участников, получивших согласие, попросят разрешить с помощью дерматоскопа сфотографировать их предплечье на той же коже/поражениях, что и контрольное сравнение.
Мы попытаемся изобразить пигментированную кожу/поражения на предплечье.
За этим последует визуализация с использованием устройства визуализации кожи SECM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с качественными изображениями кожи, полученными с устройства SECM
Временное ограничение: Приблизительно 30-минутное исследование
|
Приблизительно 30-минутное исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P001237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .