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高速スペクトル符号化共焦点顕微鏡による人間の皮膚のイメージングに関するパイロット研究

2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、人間の皮膚および皮膚疾患をイメージングするためのスペクトル符号化共焦点顕微鏡 (SECM) のイメージング性能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SECM は、従来の共焦点顕微鏡装置よりも一桁速いイメージング速度を提供します。 研究者は以前、in vivo で人間の食道の広い領域をイメージングするための SECM 技術を利用しています。 彼らはまた、SECM 技術を使用して、60 人を超える人間の被験者、健康なボランティア、および好酸球性食道炎の被験者を安全に画像化するために使用された内視鏡カプセルデバイスも開発しました。

皮膚イメージングに使用すると、SECM はリアルタイムの 3 次元共焦点イメージングを提供し、イメージング時間を大幅に短縮できます。 SECM は in vivo での人間の食道のイメージングに使用されていますが、皮膚イメージングにおけるその有用性は、新しいパイロット研究でテストする必要があります。 調査官は、ダーモスコープでも画像を撮影します。 皮膚鏡は皮膚科医にとって標準的な診断ツールであるため、これは実験画像を比較するためのコントロールになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 18歳以上
  • -インフォームドコンセントを与えることができる
  • 前腕に存在する色素性病変（ほくろなど）

除外基準:

  • 同意できない
  • 皮膚の切り傷/傷、皮膚感染症、または伝染性の皮膚の状態
  • 妊婦（対象による）
  • 捜査官直属の職員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SECMスキンイメージング
SECM スキン イメージング手順は、FDA 承認の RCM デバイスによるものと非常に似ています。 第１に、被験者の前腕の皮膚病変（ほくろなど）が識別される。 病変は、最初にダーモスコープで画像化され、次に SECM デバイスで画像化されます。 ダーモスコープは、表皮の目視観察に使用されるハンドヘルド デバイスです。 皮膚病変の検査に使用される優れた表面接触顕微鏡です。
デバイス：SECMスキンイメージング
同意された参加者は、対照比較として、同じ皮膚/病変の前腕を皮膚鏡で撮像できるようにするよう求められます。 前腕に存在する色素沈着した皮膚/病変を画像化しようとします。 これに続いて、SECMスキンイメージングデバイスを使用したイメージングが行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SECMデバイスから得られた高品質な皮膚画像を有する参加者数
時間枠：約30分の調査
約30分の調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Guillermo Tearney, M.D, PhD.、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (実際)

2021年10月22日

研究の完了 (実際)

2021年10月22日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月20日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019P001237

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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