用于胸骨切开术后疼痛管理的双侧连续竖脊肌阻滞

区域麻醉，特别是儿科区域麻醉，是麻醉实践中一个快速发展的子领域，由于人们越来越认识到即使是适当的围手术期阿片类药物给药也可能产生严重的长期有害影响，因此该领域的发展变得非常紧迫。

区域麻醉剂可以为选定的皮区提供有针对性的持续镇痛，同时将患者的额外风险降至最低，因此，区域麻醉剂已成为单一机构非心脏手术患者的术中和术后疼痛管理计划的常规组成部分，避免使用阿片类药物。 除了减少总体阿片类药物暴露的假定益处（并可能降低对阿片类药物的长期生理和行为依赖的风险）之外，区域麻醉剂还可以允许在选定的手术后更早拔管、缩短重症监护室 (ICU) 停留时间、缩短住院时间入院率、早期活动、胃肠道并发症减少以及患者和护理团队满意度得分提高。

从历史上看，心脏手术中一直避免使用局部麻醉剂，因为大多数患者在手术过程中会接受药物抗凝治疗，因此出血风险增加。 这在儿科心脏手术人群中尤其令人担忧，因为许多儿童术后仍长时间插管，因此在椎管内区域麻醉的情况下可能无法进行可靠的神经系统检查，可能导致无法识别的与出血相关的获得性神经功能缺损。

最近，竖脊肌阻滞 (ESB) 已广泛用于在许多前胸和腹部手术后提供镇痛。 这种简单的筋膜间平面阻滞可以可靠地提供单侧胸部和/或腹壁镇痛。 在许多病例报告和病例系列中，它被描述为治疗单侧胸廓切开术、单侧肋骨骨折、单侧腹部切口的有效阻滞剂，最值得注意的是，在双侧应用时可治疗胸骨切开术后疼痛。 涉及 ESB 的新病例报告和系列报告几乎每周都会出版，并且针对心脏外科应用的手稿数量不断增加。 事实上，大量随机对照试验已经研究了双侧竖脊肌平面阻滞 (BESB) 与传统治疗成人患者心脏手术后疼痛的镇痛效果，并且最近（2018-2019 年）已发表，结果令人鼓舞。

作为可压缩解剖空间中的筋膜间平面阻滞，ESB 对于抗凝（或最近抗凝）患者被认为是安全的。 它正迅速成为 BCH 接受抗凝治疗的患者的首选麻醉选择 - 与椎管内麻醉不同（例如，椎管内麻醉）。 硬膜外）和神经轴旁阻滞（即 椎旁）神经阻滞，在这种情况下很大程度上是禁忌的。 此外，鉴于其相对容易的放置、明显的功效和安全性，它日益成为接受各种胸腔、腹部和胸腹手术的患者的标准选择。

研究人员最近调查了在接受胸骨切开术的儿童心脏手术人群中进行双侧这些阻滞的可行性（IRB-P00031524）。 在这项 10 名患者的试验结束时，研究人员发现执行这些阻滞在技术上是可行的，需要 30 分钟或更短的手术时间，不会导致任何已知的并发症。 此外，数据表明，竖脊肌组在前 48 小时内救援阿片类药物的需求量减少了约 25% (p=0.048)。

为了最好地评估该阻滞剂在儿科心脏病患者中的疗效，盲法、随机和对照试验将是理想的选择。 然而，考虑到随机化可能具有挑战性，而且盲法也不可行，研究人员认为目前观察性前瞻性队列研究是最合适的。

因此，研究人员建议通过单臂、开放标签、介入研究，评估 BESB 与接受标准护理疼痛管理（全身阿片类药物治疗）的历史对照的比较疗效，这些对照将通过胸骨切开术进行心脏手术。比较术后 12、24 和 48 小时以及术后 72 和 96 小时之前 24 小时的主要结局救援镇痛需求（以阿片当量表示）。 “功效”将被视为临床意义的阈值（定义为 15% 的差异）。 除了主要终点外，我们还计划评估插管持续时间、ICU 住院时间、中位疼痛评分、PONV 发生率（术后恶心和呕吐；0-6 小时、6-12 小时和总体）、活动时间和不良反应这些群体之间发生的事件。 还将比较从标准临床随访工具收集的术后数据，例如恢复基线睡眠和活动状态以及在家中的止痛药物需求。 此外，研究人员计划仅在 BESB 组围手术期使用智能手表 (Fitbit™) 评估睡眠和活动质量。