此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

痔切除术后干预后监测室中度至重度疼痛对门诊手术单位住院时间的影响 (HEM_DOULEUR)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

卫生部将门诊手术的目标率定为 2020 年的 70%。 为了实现这一目标,这需要增加符合条件的门诊手术的范围,以进行更多的毁伤性手术,并且通常在常规住院治疗中进行。 这种从常规住院转为门诊住院的转变增加了将住院转变为计划外住院的风险。 术后疼痛是改变门诊住院的主要因素之一。 控制不佳与住院时间延长、计划外咨询和再入院有关。 此外,术后最初 24 小时内剧烈疼痛时间的增加是慢性化的一个危险因素。

直肠科,尤其是痔疮手术就是最好的例子。 开放式带蒂痔切除术的门诊管理逐年增加,但转为计划外住院的比率仍然很高。 尿潴留、术后出血和疼痛控制不佳是主要原因。 在巴黎圣约瑟夫医院集团内,尽管自 2015 年以来根据 SNFCP 的当前建议制定了专门的专项计划,但痔疮手术从住院到直肠科的转化率最高(2019 年为 8%)。

在没有止痛药的情况下,痔疮手术后的疼痛总是很严重,并且在到达介入后监测室 (SSPI) 时就会出现。 尽管使用镇痛药或实施局部镇痛技术(阴部阻滞),但在干预后监测室中仍经常观察到中度至重度疼痛。 在医学文献中,很少有数据评估这种手术中术后疼痛的管理方式,更不用说不同关联的影响了。

回顾性地,根据我们信息系统中收集的数据,我们希望评估在我们的队列中进行双路或三蒂痔疮手术后 IPSS 中度至重度疼痛的存在对住院时间的影响在门诊手术中进行手术的患者。 我们的假设是,PPSS 中存在中度至重度疼痛会增加总住院时间,从而增加患者转变的风险。 我们研究的目的还在于确定手术后立即出现中度至重度疼痛的预测因素(加重或保护性),以便制定限制其频率的策略。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

446

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将基于 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph 于 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间接受开放门诊痔切除手术的患者的数据进行,即总共 450 名患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 计划门诊住院的患者,
  • 患者在 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间接受了开放式痔切除术手术
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 安排常规住院治疗的患者
  • 患者在 DxCare® 中没有麻醉报告
  • 患者在 DxCare ® 中没有通过 SSPI 的报告
  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法律保护的患者
  • 患者反对在本研究中使用他的医疗数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门诊安排的开放式双或三蒂痔切除术后中度至重度疼痛的影响
大体时间:第 30 天
该结果对应于患者在巴黎圣约瑟夫医院的总住院时间,通过计算出院日期和时间与进入门诊手术室的日期和时间之间的差异获得。
第 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 SSPI 停留的时间
大体时间:第 30 天
该结果对应于在 SSPI 停留的持续时间,该持续时间根据退出时间和进入 SSPI 的时间之差计算得出。
第 30 天
从住院到门诊再到常规住院的转化率
大体时间:第 30 天
该结果对应于转换率,该转换率由计划门诊住院转化为常规住院的患者人数与计划门诊患者总数之比计算得出。
第 30 天
降低或增加中度至重度疼痛风险的独立预测因素
大体时间:第 30 天
该结果对应于减少或增加中度至重度疼痛风险的预测因素的评估。
第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2020年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月23日

首次发布 (实际的)

2020年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HEM_DOULEUR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅