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Impacto del dolor moderado a intenso en la sala de seguimiento postintervención tras hemorroidectomía en el tiempo de estancia en la unidad de cirugía ambulatoria (HEM_DOULEUR)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La tasa objetivo de cirugía ambulatoria ha sido fijada por el Ministerio de Salud en 70% para 2020. Para alcanzar este objetivo, se requiere aumentar el panel de procedimientos ambulatorios elegibles a cirugías más mutilantes y realizadas habitualmente en hospitalización convencional. Este paso de la hospitalización convencional a la estancia ambulatoria aumenta el riesgo de convertir las estancias en hospitalizaciones no programadas. El dolor postoperatorio es uno de los principales factores de conversión de estancias ambulatorias. El control deficiente se asocia con una mayor duración de la estancia y consultas y readmisiones no programadas. Además, el aumento del tiempo de dolor intenso durante las primeras 24 horas del postoperatorio es un factor de riesgo de cronificación.

La proctología y, en particular, la cirugía de las hemorroides es el ejemplo perfecto. El tratamiento ambulatorio de la hemorroidectomía pedicular abierta aumenta año tras año, pero la tasa de conversión a hospitalizaciones no programadas sigue siendo alta. La retención de orina, la hemorragia postoperatoria y el mal control del dolor son las principales causas. Dentro del Grupo Hospitalario Paris Saint Joseph, la cirugía hemorroidal tiene la tasa más alta de conversiones de hospitalización a proctología (8% en 2019), a pesar de la implementación desde 2015 de una dedicada, desarrollada de acuerdo con las recomendaciones actuales del SNFCP.

El dolor tras la cirugía hemorroidal es siempre intenso en ausencia de analgésicos y aparece a la llegada a la sala de seguimiento postintervencionista (SSPI). A pesar de la administración de analgésicos o de la aplicación de técnicas de analgesia locorregional (bloqueo pudendo), en la sala de seguimiento postintervención se observa con frecuencia dolor de moderado a intenso. En la literatura médica existen pocos datos que evalúen las formas de manejo del dolor postoperatorio en esta cirugía, y menos aún el efecto de las diferentes asociaciones.

De forma retrospectiva y, a partir de los datos recogidos en nuestros sistemas de información, deseamos evaluar el impacto en la estancia hospitalaria de la presencia de dolor moderado-intenso en el IPSS tras una cirugía abierta de hemorroides bidireccional o tripedicular en nuestra cohorte de pacientes operados en cirugía ambulatoria. Nuestra hipótesis es que la presencia de dolor moderado a severo en el PPSS aumenta la duración total de la estancia, lo que coloca al paciente en un mayor riesgo de conversión. El objetivo de nuestro estudio es también identificar factores predictores (agravantes o protectores) de la aparición de dolor moderado-intenso inmediatamente después de la cirugía, con el fin de establecer una estrategia para limitar su frecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

446

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo con datos de pacientes operados de cirugía abierta de hemorroidectomía ambulatoria dentro del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, entre el 01 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019, es decir, 450 pacientes en total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Paciente programado para hospitalización ambulatoria,
  • Paciente operado de cirugía abierta de hemorroidectomía, entre el 01 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente programado para hospitalización convencional
  • Paciente que no tiene reporte de anestesia en DxCare®
  • Paciente que no tiene reporte de paso en SSPI en DxCare ®
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela legal
  • Paciente que se opone al uso de sus datos médicos en el contexto de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del dolor moderado a intenso posoperatorio de una hemorroidectomía abierta bipedicular o tripedicular programada de forma ambulatoria
Periodo de tiempo: Día 30
Este resultado corresponde al tiempo total de permanencia del paciente en el Hospital Paris Saint Joseph, obtenido por el cálculo de la diferencia entre la fecha y hora de alta del hospital y la fecha y hora de ingreso a la Unidad de Cirugía Ambulatoria .
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en SSPI
Periodo de tiempo: Día 30
Este resultado corresponde a la duración de la estancia en SSPI calculada a partir de la diferencia entre el tiempo de salida y el tiempo de entrada en SSPI.
Día 30
Tasa de conversión de hospital a ambulatorio a hospitalización convencional
Periodo de tiempo: Día 30
Este resultado corresponde a la tasa de conversión calculada por la relación entre el número de pacientes cuya estancia ambulatoria programada se transforma en hospitalización convencional sobre el total de pacientes programados como ambulatorios.
Día 30
Factores predictivos independientes que reducen o aumentan el riesgo de dolor moderado a intenso
Periodo de tiempo: Día 30
Este resultado corresponde a la evaluación de factores predictivos que reducen o aumentan el riesgo de dolor moderado a severo.
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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