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치질 절제술 후 중재 후 모니터링 룸에서 중등도에서 중증의 통증이 외래 환자 수술실 체류 기간에 미치는 영향 (HEM_DOULEUR)

2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

보건부는 외래환자 수술의 목표 비율을 2020년 70%로 설정했습니다. 이 목표를 달성하기 위해서는 적격한 외래 환자 절차 패널을 절단 수술로 늘리고 일반적으로 기존 입원에서 수행해야 합니다. 기존의 입원에서 외래 입원으로의 이러한 전환은 입원을 예정되지 않은 입원으로 전환할 위험을 증가시킵니다. 수술 후 통증은 외래 환자 전환의 주요 요인 중 하나입니다. 통제력이 좋지 않으면 체류 기간이 늘어나고 예정되지 않은 상담 및 재입원이 발생합니다. 또한 수술 후 첫 24시간 동안 심한 통증을 느끼는 시간이 늘어나는 것도 만성화의 위험인자이다.

항문과, 특히 치질 수술이 완벽한 예입니다. 개방 척추경 치질 절제술의 외래 환자 관리는 해마다 증가하고 있지만, 예정되지 않은 입원으로 전환되는 비율은 여전히 ​​높습니다. 소변 정체, 수술 후 출혈 및 통증 조절 불량이 주요 원인입니다. Paris Saint Joseph Hospital Group 내에서 치질 수술은 SNFCP의 현재 권장 사항에 따라 개발된 전용 수술을 2015년부터 시행했음에도 불구하고 입원에서 항문 수술로의 전환율이 가장 높습니다(2019년 8%).

치질 수술 후 통증은 진통제가 없을 때 항상 심하며 중재 후 모니터링 룸 (SSPI)에 도착하면 나타납니다. 진통제 투여 또는 국소 진통 기술(음부 차단)의 시행에도 불구하고 중등도에서 중증의 통증이 개입 후 모니터링 룸에서 자주 관찰됩니다. 의학 문헌에는 이 수술에서 수술 후 통증 관리 수단을 평가하는 데이터가 거의 없으며, 다른 연관성의 효과는 훨씬 적습니다.

후향적으로, 그리고 우리 정보 시스템에서 수집된 데이터로부터, 우리 코호트에서 양방향 또는 삼중경 치질 수술을 연 후 IPSS에서 중등도에서 중증의 통증이 존재하는 체류 기간에 미치는 영향을 평가하고자 합니다. 외래 수술을 받는 환자. 우리의 가설은 PPSS에서 중등도에서 중증의 통증이 존재하면 총 입원 기간이 증가하여 환자가 전환 위험이 증가한다는 것입니다. 본 연구의 목적은 또한 수술 직후 중등도에서 중증의 통증이 발생하는 예측 인자(악화 또는 보호)를 식별하여 빈도를 제한하는 전략을 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

446

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph 내 개방 외래 치질 절제 수술을 위해 수술받은 환자, 즉 총 450명의 데이터를 대상으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 외래 입원 예정인 환자,
  • 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 개복 치질 절제술을 위해 수술을 받은 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 통상적인 입원이 예정된 환자
  • DxCare®에서 마취 보고가 없는 환자
  • DxCare ® 에서 SSPI 통과 보고가 없는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 이 연구와 관련하여 자신의 의료 데이터 사용에 반대하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 환자 기준으로 예정된 개방성 양족 또는 삼중 족부 치질 절제술로 인한 수술 후 중등도 내지 중증 통증의 영향
기간: 30일
이 결과는 병원에서 퇴원한 날짜 및 시간과 외래 수술실에 들어온 날짜 및 시간의 차이를 계산하여 얻은 파리 성 요셉 병원 내 환자의 총 체류 기간에 해당합니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSPI 체류 기간
기간: 30일
이 결과는 출국 시간과 SSPI 입국 시간의 차이에서 계산된 SSPI 체류 기간에 해당합니다.
30일
병원에서 외래환자로, 일반 입원으로의 전환율
기간: 30일
이 결과는 외래 예정 환자의 총 수에 대한 통원 입원으로 전환한 환자 수의 비율로 계산한 환산율에 해당합니다.
30일
중등도에서 중증의 통증 위험을 감소시키거나 증가시키는 독립적인 예측 인자
기간: 30일
이 결과는 중등도 내지 중증 통증의 위험을 감소시키거나 증가시키는 예측 인자의 평가b에 해당합니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEM_DOULEUR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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