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Impacto da dor moderada a intensa na sala de acompanhamento pós-intervenção após hemorroidectomia no tempo de permanência na unidade de cirurgia ambulatorial (HEM_DOULEUR)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A taxa-alvo para cirurgia ambulatorial foi estabelecida pelo Ministério da Saúde em 70% para 2020. Para atingir esse objetivo, é necessário aumentar o painel de procedimentos ambulatoriais elegíveis para cirurgias mais mutilantes e geralmente realizadas em internação convencional. Essa mudança da internação convencional para internação ambulatorial aumenta o risco de converter internações em internações não programadas. A dor pós-operatória é um dos principais fatores de conversão de internações ambulatoriais. O mau controle está associado ao aumento do tempo de internação, consultas e reinternações não agendadas. Além disso, o aumento do tempo de dor intensa nas primeiras 24 horas de pós-operatório é fator de risco para cronificação.

A proctologia e, em particular, a cirurgia hemorroidária é o exemplo perfeito. O tratamento ambulatorial da hemorroidectomia de pedículo aberto está aumentando ano a ano, mas a taxa de conversão para internações não programadas permanece alta. Retenção urinária, hemorragia pós-operatória e mau controle da dor são as principais causas. Dentro do Paris Saint Joseph Hospital Group, a cirurgia hemorroidária tem a maior taxa de conversões de hospitalização para proctologia (8% em 2019), apesar da implementação desde 2015 de um dedicado, desenvolvido de acordo com as recomendações atuais do SNFCP.

A dor após cirurgia hemorroidária é sempre intensa na ausência de analgésicos e aparece na chegada à sala de monitoramento pós-intervenção (SSPI). Apesar da administração de analgésicos ou da aplicação de técnicas de analgesia locorregional (bloqueio pudendo), dor moderada a intensa é frequentemente observada na sala de monitoramento pós-intervenção. Na literatura médica, há poucos dados avaliando os meios de manejo da dor pós-operatória nesta cirurgia, e menos ainda o efeito das diferentes associações.

De forma retrospetiva e a partir dos dados recolhidos nos nossos sistemas de informação, pretendemos avaliar o impacto no tempo de internamento da presença de dor moderada a intensa nas IPSS após cirurgia hemorroidária bidirecional ou tripediculada aberta na nossa coorte de pacientes operados em cirurgia ambulatorial. Nossa hipótese é que a presença de dor moderada a intensa na SDPF aumenta o tempo total de internação, colocando o paciente em maior risco de conversão. O objetivo do nosso estudo é também identificar fatores preditivos (agravantes ou protetores) do aparecimento de dor moderada a intensa imediatamente após a cirurgia, a fim de estabelecer uma estratégia para limitar sua frequência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

446

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado com dados de pacientes operados para cirurgia aberta de hemorroidectomia ambulatorial no Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, entre 01 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019, ou seja, 450 pacientes no total.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente agendado para internação ambulatorial,
  • Paciente operado para cirurgia aberta de hemorroidectomia, entre 01 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente agendado para internação convencional
  • Paciente sem relatório de anestesia no DxCare®
  • Paciente sem relato de passagem em SSPI no DxCare ®
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção legal
  • Paciente se opõe ao uso de seus dados médicos no contexto deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da dor moderada a intensa no pós-operatório de hemorroidectomia aberta bi ou tripedicular programada em nível ambulatorial
Prazo: Dia 30
Esse resultado corresponde ao tempo total de internação do paciente no Paris Saint Joseph Hospital, obtido por meio do cálculo da diferença entre a data e hora de alta do hospital e a data e hora de entrada na Unidade de Cirurgia Ambulatorial .
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no SSPI
Prazo: Dia 30
Este resultado corresponde ao tempo de permanência no SSPI calculado a partir da diferença entre o tempo de saída e o tempo de entrada no SSPI.
Dia 30
Taxa de conversão de hospital para paciente ambulatorial para hospitalização convencional
Prazo: Dia 30
Esse resultado corresponde à taxa de conversão calculada pela razão entre o número de pacientes cuja internação programada é transformada em internação convencional sobre o total de pacientes agendados como ambulatorial.
Dia 30
Fatores preditivos independentes que reduzem ou aumentam o risco de dor moderada a intensa
Prazo: Dia 30
Esse desfecho corresponde à avaliação de fatores preditivos que reduzem ou aumentam o risco de dor moderada a intensa.
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HEM_DOULEUR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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