Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van matige tot ernstige pijn in de post-interventie bewakingskamer na hemorrhoidectomie op de duur van het verblijf op de polikliniek Chirurgie (HEM_DOULEUR)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Het streefpercentage voor poliklinische chirurgie is door het ministerie van Volksgezondheid vastgesteld op 70% voor 2020. Om dit doel te bereiken, moet het panel van in aanmerking komende poliklinische ingrepen worden uitgebreid tot meer mutilerende operaties die gewoonlijk worden uitgevoerd in conventionele ziekenhuisopname. Deze overstap van conventionele ziekenhuisopname naar poliklinisch verblijf verhoogt het risico dat verblijven worden omgezet in ongeplande ziekenhuisopname. Postoperatieve pijn is een van de belangrijkste factoren bij het converteren van poliklinische verblijven. Slechte controle wordt in verband gebracht met een langer verblijf en ongeplande consultaties en heropnames. Bovendien is de verhoogde tijd doorgebracht met ernstige pijn gedurende de eerste 24 uur na de operatie een risicofactor voor chronicisatie.

Proctologie, en in het bijzonder aambeienchirurgie, is het perfecte voorbeeld. De poliklinische behandeling van hemorrhoidectomie met open pedikels neemt jaar na jaar toe, maar de conversie naar ongeplande ziekenhuisopnames blijft hoog. Urineretentie, postoperatieve bloedingen en slechte pijnbestrijding zijn de belangrijkste oorzaken. Binnen de Paris Saint Joseph Hospital Group heeft aambeienchirurgie het hoogste percentage conversies van ziekenhuisopname naar proctologie (8% in 2019), ondanks de implementatie sinds 2015 van een speciale, ontwikkeld volgens de huidige aanbevelingen van de SNFCP.

De pijn na een aambei-operatie is altijd hevig bij afwezigheid van analgetica en verschijnt bij aankomst in de post-interventionele bewakingskamer (SSPI). Ondanks het toedienen van analgetica of het toepassen van locoregionale analgesietechnieken (pudendusblokkade), wordt in de postinterventiebewakingskamer vaak matige tot ernstige pijn waargenomen. In de medische literatuur zijn er weinig gegevens die de wijze van behandeling van postoperatieve pijn bij deze operatie evalueren, en nog minder het effect van de verschillende associaties.

Met terugwerkende kracht en op basis van de gegevens die in onze informatiesystemen zijn verzameld, willen we de impact op de duur van het verblijf beoordelen van de aanwezigheid van matige tot ernstige pijn in de IPSS na een tweeweg- of driepootige aambeienoperatie die openstaat voor ons cohort van patiënten geopereerd in een poliklinische operatie. Onze hypothese is dat de aanwezigheid van matige tot ernstige pijn bij PPSS de totale verblijfsduur verlengt, waardoor de patiënt een verhoogd risico op conversie loopt. Het doel van onze studie is ook om voorspellende factoren (verergerende of beschermende) van het optreden van matige tot ernstige pijn onmiddellijk na de operatie te identificeren, om een ​​strategie vast te stellen om de frequentie ervan te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

446

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd op gegevens van patiënten die tussen 01 januari 2019 en 31 december 2019 zijn geopereerd voor een open poliklinische hemorrhoidectomie-operatie binnen de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, d.w.z. 450 patiënten in totaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt gepland voor poliklinische ziekenhuisopname,
  • Patiënt geopereerd voor open hemorrhoidectomie, tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt gepland voor conventionele ziekenhuisopname
  • Patiënt heeft geen anesthesierapport in DxCare®
  • Patiënt heeft geen passagerapport in SSPI in DxCare ®
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn medische gegevens in het kader van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van matige tot ernstige pijn postoperatief van een open bi- of tri-pediculaire hemorrhoidectomie gepland op poliklinische basis
Tijdsspanne: Dag 30
Deze uitkomst komt overeen met de totale verblijfsduur van de patiënt in het Paris Saint Joseph Hospital, verkregen door het verschil te berekenen tussen de datum en het tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis en de datum en het tijdstip van opname in de Ambulante Chirurgie-eenheid .
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur in SSPI
Tijdsspanne: Dag 30
Deze uitkomst komt overeen met de verblijfsduur in SSPI berekend uit het verschil tussen het tijdstip van vertrek en het tijdstip van binnenkomst in SSPI.
Dag 30
Conversieratio van ziekenhuis naar poliklinisch naar conventioneel ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 30
Deze uitkomst komt overeen met het conversiepercentage dat wordt berekend door de verhouding tussen het aantal patiënten van wie het geplande poliklinische verblijf wordt omgezet in conventionele ziekenhuisopname ten opzichte van het totale aantal patiënten dat als poliklinisch is gepland.
Dag 30
Onafhankelijke voorspellende factoren die het risico op matige tot ernstige pijn verminderen of vergroten
Tijdsspanne: Dag 30
Deze uitkomst komt overeen met de evaluatie van voorspellende factoren die het risico op matige tot ernstige pijn verminderen of vergroten.
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Abonneren