痔核切除後のインターベンション後のモニタリング室での中等度から重度の痛みが、外来手術ユニットでの入院期間に及ぼす影響 (HEM_DOULEUR)
外来手術の目標率は、保健省によって 2020 年の 70% に設定されています。 この目的を達成するためには、適格な外来処置のパネルをより多くの切断手術に増やし、通常は従来の入院で行われる必要があります。 この従来の入院から外来滞在への切り替えは、滞在が予定外の入院に変わるリスクを高めます。 術後の疼痛は、外来患者の滞在を変換する主な要因の 1 つです。 コントロール不良は、滞在期間の延長、および予定外の診察と再入院に関連しています。 さらに、術後の最初の 24 時間に激痛を伴う時間が増えることは、慢性化の危険因子です。
肛門科、特に痔の手術はその好例です。 開腹痔核切除術の外来管理は年々増加していますが、予定外の入院への転換率は依然として高いままです。 尿閉、術後出血、疼痛管理不良が主な原因です。 パリ サン ジョセフ病院グループ内では、SNFCP の現在の推奨事項に従って開発された専用の手術が 2015 年から実施されているにもかかわらず、痔の手術は入院から肛門科への転換率が最も高い (2019 年には 8%)。
痔の手術後の痛みは、鎮痛剤がない場合は常に深刻であり、インターベンション後のモニタリング ルーム (SSPI) に到着すると現れます。 鎮痛剤の投与または局所鎮痛技術(陰部ブロック)の実施にもかかわらず、中等度から重度の痛みが介入後の監視室で頻繁に観察されます。 医学文献では、この手術における術後疼痛の管理手段を評価したデータはほとんどなく、さまざまな関連の影響を評価したデータはさらに少ない.
レトロスペクティブに、また情報システムで収集されたデータから、私たちのコホートで開かれた双方向または三椎弓根痔核手術後の IPSS の中等度から重度の痛みの存在の滞在期間への影響を評価したいと考えています。外来手術で手術を受けた患者。 私たちの仮説は、PPSS に中等度から重度の痛みがあると、入院期間が長くなり、患者が転向するリスクが高くなるというものです。 私たちの研究の目的は、その頻度を制限する戦略を確立するために、手術直後の中等度から重度の痛みの発症の予測因子(悪化または保護)を特定することでもあります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 外来入院予定の患者様、
- 2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日の間に、開腹痔核切除手術を受けた患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 通常の入院が予定されている患者
- DxCare® で麻酔レポートを持っていない患者
- DxCare ® の SSPI で経過報告がない患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法的保護下にある患者
- 患者は、この研究の文脈で自分の医療データを使用することに反対しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来ベースで予定されている開放型の両脚または三脚の痔核切除術による術後の中等度から重度の痛みの影響
時間枠:30日目
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この結果は、患者のパリ サン ジョセフ病院での合計入院期間に相当し、退院日時と外来手術室への入院日時の差を計算することによって得られます。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSPI滞在期間
時間枠:30日目
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この結果は、退出時刻と SSPI への入場時刻の差から計算された SSPI 滞在期間に対応します。
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30日目
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病院から外来患者、通常の入院への転換率
時間枠:30日目
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この結果は、外来患者として予定された患者の総数に対する、予定された外来滞在が通常の入院に変換された患者数の比率によって計算された変換率に対応します。
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30日目
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中等度から重度の痛みのリスクを軽減または増加させる独立した予測因子
時間枠:30日目
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この結果は、中等度から重度の痛みのリスクを軽減または増加させる予測因子の評価に対応しています。
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30日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Joshi GP, Neugebauer EA; PROSPECT Collaboration. Evidence-based management of pain after haemorrhoidectomy surgery. Br J Surg. 2010 Aug;97(8):1155-68. doi: 10.1002/bjs.7161.
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国