Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af moderate til svære smerter i post-intervention overvågningsrum efter hæmorrhoidektomi på varigheden af ​​opholdet i den ambulante kirurgiske afdeling (HEM_DOULEUR)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Målsatsen for ambulant kirurgi er fastsat af Sundhedsministeriet til 70 % for 2020. For at nå dette mål kræver dette at udvide panelet af kvalificerede ambulante procedurer til mere lemlæstende operationer og normalt udført på konventionel hospitalsindlæggelse. Denne overgang fra konventionel indlæggelse til et ambulant ophold øger risikoen for at konvertere ophold til ikke-planlagt indlæggelse. Postoperative smerter er en af ​​hovedfaktorerne ved konvertering af ambulant ophold. Dårlig kontrol er forbundet med øget liggetid og uplanlagte konsultationer og genindlæggelser. Derudover er den øgede tid brugt med stærke smerter i de første 24 timer postoperativt en risikofaktor for kronisering.

Proktologi, og især hæmoridekirurgi er det perfekte eksempel. Ambulant behandling af åben pedikelhæmoridektomi stiger år for år, men konverteringsraten til ikke-planlagte hospitalsindlæggelser er fortsat høj. Urinretention, postoperativ blødning og dårlig smertekontrol er hovedårsagerne. Inden for Paris Saint Joseph Hospital Group har hæmoridekirurgi den højeste rate af konverteringer fra hospitalsindlæggelse til proktologi (8 % i 2019), på trods af implementeringen siden 2015 af en dedikeret, udviklet i henhold til de nuværende anbefalinger fra SNFCP.

Smerterne efter hæmorideoperationer er altid alvorlige i mangel af smertestillende midler og viser sig ved ankomst til det post-interventionelle overvågningsrum (SSPI). På trods af administration af analgetika eller implementering af lokoregionale analgesiteknikker (pudendal blokering), observeres moderate til svære smerter hyppigt i overvågningsrummet efter intervention. I den medicinske litteratur er der kun få data, der evaluerer midlerne til behandling af postoperative smerter i denne operation, og endnu mindre effekten af ​​de forskellige associationer.

Retrospektivt og ud fra de data, der er indsamlet i vores informationssystemer, ønsker vi at vurdere indvirkningen på varigheden af ​​opholdet af tilstedeværelsen af ​​moderate til svære smerter i IPSS efter en to-vejs eller tri-pedikel hæmorideoperation åben på vores kohorte af patienter opereret i ambulant kirurgi. Vores hypotese er, at tilstedeværelsen af ​​moderat til svær smerte ved PPSS øger den samlede liggetid, hvilket giver patienten en øget risiko for konvertering. Formålet med vores undersøgelse er også at identificere prædiktive faktorer (forværrende eller beskyttende) for indtræden af ​​moderate til svære smerter umiddelbart efter operationen for at etablere en strategi til at begrænse frekvensen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på data fra patienter, der er opereret til åben ambulant hæmoridektomioperation i Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, mellem 01. januar 2019 og 31. december 2019, dvs. 450 patienter i alt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient planlagt til ambulant indlæggelse,
  • Patient opereret til åben hæmoridektomi, mellem 01. januar 2019 og 31. december 2019
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient planlagt til konventionel indlæggelse
  • Patient, der ikke har en anæstesirapport i DxCare®
  • Patienten har ikke en rapport om passage i SSPI i DxCare ®
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans medicinske data i forbindelse med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af moderate til svære smerter postoperativt fra en åben bi- eller tripedikulær hæmoridektomi planlagt på ambulant basis
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til patientens samlede opholdstid på Paris Saint Joseph Hospitalet, opnået ved at beregne forskellen mellem datoen og tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet og datoen og tidspunktet for indlæggelse på den ambulante kirurgiske afdeling.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde i SSPI
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til varigheden af ​​opholdet i SSPI beregnet ud fra forskellen mellem tidspunktet for udtræden og tidspunktet for indrejse i SSPI.
Dag 30
Konverteringsrate fra hospital til ambulant til konventionel indlæggelse
Tidsramme: Dag 30
Dette udfald svarer til konverteringsraten beregnet ved forholdet mellem antallet af patienter, hvis planlagte ambulante ophold omdannes til konventionel indlæggelse, over det samlede antal patienter, der er planlagt som ambulant.
Dag 30
Uafhængige prædiktive faktorer, der reducerer eller øger risikoen for moderat til svær smerte
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til evalueringen af ​​prædiktive faktorer, der reducerer eller øger risikoen for moderat til svær smerte.
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEM_DOULEUR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner