Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av moderat til alvorlig smerte i overvåkingsrommet etter intervensjon etter hemoroidektomi på lengden av oppholdet i poliklinisk kirurgisk enhet (HEM_DOULEUR)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Målsatsen for poliklinisk kirurgi er satt av Helsedepartementet til 70 % for 2020. For å nå dette målet krever dette å øke panelet av kvalifiserte polikliniske prosedyrer til mer lemlestende operasjoner og vanligvis utført ved konvensjonell sykehusinnleggelse. Denne overgangen fra konvensjonell sykehusinnleggelse til poliklinisk opphold øker risikoen for å konvertere opphold til ikke-planlagt innleggelse. Postoperative smerter er en av hovedfaktorene for å konvertere polikliniske opphold. Dårlig kontroll er forbundet med økt liggetid, og uplanlagte konsultasjoner og reinnleggelser. I tillegg er økt tid brukt med sterke smerter de første 24 timene postoperativt en risikofaktor for kronisering.

Proktologi, og spesielt hemorroidekirurgi er det perfekte eksempelet. Poliklinisk behandling av åpen pedicle hemorrhoidektomi øker år for år, men konverteringsraten til ikke-planlagte sykehusinnleggelser er fortsatt høy. Urinretensjon, postoperativ blødning og dårlig smertekontroll er hovedårsakene. Innenfor Paris Saint Joseph Hospital Group har hemorroidekirurgi den høyeste konverteringsraten fra sykehusinnleggelse til proktologi (8 % i 2019), til tross for implementeringen siden 2015 av en dedikert, utviklet i henhold til gjeldende anbefalinger fra SNFCP.

Smertene etter hemorroideoperasjoner er alltid alvorlige i fravær av smertestillende midler og vises ved ankomst til det postintervensjonelle overvåkingsrommet (SSPI). Til tross for administrering av analgetika eller implementering av lokoregionale analgesiteknikker (pudendalblokk), observeres moderate til sterke smerter ofte i overvåkingsrommet etter intervensjon. I medisinsk litteratur er det lite data som evaluerer metodene for behandling av postoperativ smerte i denne operasjonen, og enda mindre effekten av de forskjellige assosiasjonene.

Retrospektivt og, fra dataene samlet inn i våre informasjonssystemer, ønsker vi å vurdere innvirkningen på oppholdslengden av tilstedeværelsen av moderat til alvorlig smerte i IPSS etter en toveis eller tri-pedikel hemorroideoperasjon åpen på vår kohort av pasienter operert i poliklinisk kirurgi. Vår hypotese er at tilstedeværelsen av moderat til alvorlig smerte ved PPSS øker den totale liggetiden, noe som gir pasienten økt risiko for konvertering. Hensikten med vår studie er også å identifisere prediktive faktorer (forverrende eller beskyttende) for utbruddet av moderat til alvorlig smerte umiddelbart etter operasjonen, for å etablere en strategi for å begrense frekvensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

446

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på data fra pasienter operert for åpen poliklinisk hemoroidektomi-operasjon innenfor Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, mellom 01. januar 2019 og 31. desember 2019, det vil si totalt 450 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient planlagt til poliklinisk sykehusinnleggelse,
  • Pasient operert for åpen hemoroidektomi, mellom 01. januar 2019 og 31. desember 2019
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er planlagt til konvensjonell sykehusinnleggelse
  • Pasient som ikke har en anestesirapport i DxCare®
  • Pasient som ikke har rapport om passasje i SSPI i DxCare ®
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient som protesterer mot bruken av hans medisinske data i forbindelse med denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av moderat til alvorlig smerte postoperativt fra en åpen bi- eller tripedikulær hemoroidektomi planlagt på poliklinisk basis
Tidsramme: Dag 30
Dette utfallet tilsvarer pasientens totale oppholdstid i Paris Saint Joseph Hospital, oppnådd ved å beregne differansen mellom dato og klokkeslett for utskrivelse fra sykehuset, og dato og klokkeslett for innreise til Ambulant Surgery Unit.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet på opphold i SSPI
Tidsramme: Dag 30
Dette utfallet tilsvarer varigheten av oppholdet i SSPI beregnet fra differansen mellom tidspunktet for utreise og tidspunktet for innreise i SSPI.
Dag 30
Konverteringsrate fra sykehus til poliklinisk til konvensjonell sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 30
Dette utfallet tilsvarer konverteringsraten beregnet ved forholdet mellom antall pasienter som har planlagt poliklinisk opphold omdannet til konvensjonell sykehusinnleggelse, over det totale antallet pasienter planlagt som poliklinisk.
Dag 30
Uavhengige prediktive faktorer som reduserer eller øker risikoen for moderat til alvorlig smerte
Tidsramme: Dag 30
Dette utfallet tilsvarer evalueringen av prediktive faktorer som reduserer eller øker risikoen for moderat til alvorlig smerte.
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Abonnere