- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04567485
Влияние боли от умеренной до сильной в кабинете послеоперационного наблюдения после геморроидэктомии на продолжительность пребывания в амбулаторном хирургическом отделении (HEM_DOULEUR)
Целевой уровень амбулаторной хирургии установлен Министерством здравоохранения на уровне 70% на 2020 год. Для достижения этой цели необходимо расширить список подходящих амбулаторных процедур за счет большего количества калечащих операций, которые обычно выполняются в условиях обычной госпитализации. Этот переход от обычной госпитализации к амбулаторному пребыванию увеличивает риск превращения пребывания в незапланированную госпитализацию. Послеоперационная боль является одним из основных факторов, влияющих на конверсию амбулаторного пребывания. Плохой контроль связан с увеличением продолжительности пребывания, внеплановыми консультациями и повторными госпитализациями. Кроме того, увеличение времени, проведенного с сильной болью в течение первых 24 часов после операции, является фактором риска хронизации.
Проктология и, в частности, геморроидальная хирургия — прекрасный тому пример. Амбулаторное ведение открытой геморроидэктомии на ножке увеличивается с каждым годом, но уровень конверсии в незапланированные госпитализации остается высоким. Основными причинами являются задержка мочи, послеоперационное кровотечение и плохой контроль боли. В группе больниц Paris Saint Joseph геморроидальная хирургия имеет самый высокий показатель перехода от госпитализации к проктологии (8% в 2019 г.), несмотря на внедрение с 2015 г. специализированного отделения, разработанного в соответствии с текущими рекомендациями SNFCP.
Боль после геморроидальной хирургии всегда сильная при отсутствии анальгетиков и появляется по прибытии в комнату постинтервенционного наблюдения (ППК). Несмотря на введение анальгетиков или применение методов локорегионарной анальгезии (половая блокада), в кабинете послеоперационного наблюдения часто наблюдается умеренная или сильная боль. В медицинской литературе мало данных, оценивающих средства управления послеоперационной болью при этой хирургии, и еще меньше данных о влиянии различных ассоциаций.
Ретроспективно и на основе данных, собранных в наших информационных системах, мы хотим оценить влияние на продолжительность пребывания наличия боли от умеренной до сильной по шкале IPSS после операции на двух или трех ножках по поводу геморроя, открытой в нашей когорте пациентов. пациентов, оперированных в амбулаторных условиях. Наша гипотеза состоит в том, что наличие умеренной или сильной боли при ППСС увеличивает общую продолжительность пребывания в стационаре, подвергая пациента повышенному риску конверсии. Целью нашего исследования также является выявление прогностических факторов (усугубляющих или защитных) возникновения боли от умеренной до сильной сразу после операции, чтобы установить стратегию ограничения ее частоты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Больному назначена амбулаторная госпитализация,
- Пациент оперирован по поводу открытой геморроидэктомии с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациенту назначена обычная госпитализация
- Пациент, у которого нет отчета об анестезии в DxCare®
- Пациент, не имеющий отчета о прохождении SSPI в DxCare®
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой закона
- Пациент возражает против использования его медицинских данных в контексте данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия умеренной или сильной боли в послеоперационном периоде после открытой двух- или трехпедикулярной геморроидэктомии, запланированной в амбулаторных условиях
Временное ограничение: День 30
|
Этот результат соответствует общей продолжительности пребывания пациента в парижской больнице Святого Иосифа, полученной путем расчета разницы между датой и временем выписки из больницы и датой и временем поступления в отделение амбулаторной хирургии.
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок пребывания в СГПИ
Временное ограничение: День 30
|
Этот результат соответствует длительности пребывания в ССПИ, рассчитанной по разнице между временем выхода и временем входа в ССПИ.
|
День 30
|
|
Коэффициент конверсии из стационара в амбулаторное лечение в обычную госпитализацию
Временное ограничение: День 30
|
Этот результат соответствует коэффициенту конверсии, рассчитанному как отношение числа пациентов, чье плановое амбулаторное лечение трансформируется в обычную госпитализацию, к общему количеству пациентов, находящихся на амбулаторном лечении.
|
День 30
|
|
Независимые прогностические факторы, снижающие или повышающие риск умеренной или сильной боли
Временное ограничение: День 30
|
Этот исход соответствует оценке прогностических факторов, снижающих или повышающих риск умеренной или сильной боли.
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Joshi GP, Neugebauer EA; PROSPECT Collaboration. Evidence-based management of pain after haemorrhoidectomy surgery. Br J Surg. 2010 Aug;97(8):1155-68. doi: 10.1002/bjs.7161.
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEM_DOULEUR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия