Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние боли от умеренной до сильной в кабинете послеоперационного наблюдения после геморроидэктомии на продолжительность пребывания в амбулаторном хирургическом отделении (HEM_DOULEUR)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Целевой уровень амбулаторной хирургии установлен Министерством здравоохранения на уровне 70% на 2020 год. Для достижения этой цели необходимо расширить список подходящих амбулаторных процедур за счет большего количества калечащих операций, которые обычно выполняются в условиях обычной госпитализации. Этот переход от обычной госпитализации к амбулаторному пребыванию увеличивает риск превращения пребывания в незапланированную госпитализацию. Послеоперационная боль является одним из основных факторов, влияющих на конверсию амбулаторного пребывания. Плохой контроль связан с увеличением продолжительности пребывания, внеплановыми консультациями и повторными госпитализациями. Кроме того, увеличение времени, проведенного с сильной болью в течение первых 24 часов после операции, является фактором риска хронизации.

Проктология и, в частности, геморроидальная хирургия — прекрасный тому пример. Амбулаторное ведение открытой геморроидэктомии на ножке увеличивается с каждым годом, но уровень конверсии в незапланированные госпитализации остается высоким. Основными причинами являются задержка мочи, послеоперационное кровотечение и плохой контроль боли. В группе больниц Paris Saint Joseph геморроидальная хирургия имеет самый высокий показатель перехода от госпитализации к проктологии (8% в 2019 г.), несмотря на внедрение с 2015 г. специализированного отделения, разработанного в соответствии с текущими рекомендациями SNFCP.

Боль после геморроидальной хирургии всегда сильная при отсутствии анальгетиков и появляется по прибытии в комнату постинтервенционного наблюдения (ППК). Несмотря на введение анальгетиков или применение методов локорегионарной анальгезии (половая блокада), в кабинете послеоперационного наблюдения часто наблюдается умеренная или сильная боль. В медицинской литературе мало данных, оценивающих средства управления послеоперационной болью при этой хирургии, и еще меньше данных о влиянии различных ассоциаций.

Ретроспективно и на основе данных, собранных в наших информационных системах, мы хотим оценить влияние на продолжительность пребывания наличия боли от умеренной до сильной по шкале IPSS после операции на двух или трех ножках по поводу геморроя, открытой в нашей когорте пациентов. пациентов, оперированных в амбулаторных условиях. Наша гипотеза состоит в том, что наличие умеренной или сильной боли при ППСС увеличивает общую продолжительность пребывания в стационаре, подвергая пациента повышенному риску конверсии. Целью нашего исследования также является выявление прогностических факторов (усугубляющих или защитных) возникновения боли от умеренной до сильной сразу после операции, чтобы установить стратегию ограничения ее частоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

446

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено на данных пациентов, прооперированных по поводу открытой амбулаторной геморроидэктомии в рамках Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph в период с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г., то есть всего 450 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Больному назначена амбулаторная госпитализация,
  • Пациент оперирован по поводу открытой геморроидэктомии с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациенту назначена обычная госпитализация
  • Пациент, у которого нет отчета об анестезии в DxCare®
  • Пациент, не имеющий отчета о прохождении SSPI в DxCare®
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой закона
  • Пациент возражает против использования его медицинских данных в контексте данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия умеренной или сильной боли в послеоперационном периоде после открытой двух- или трехпедикулярной геморроидэктомии, запланированной в амбулаторных условиях
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует общей продолжительности пребывания пациента в парижской больнице Святого Иосифа, полученной путем расчета разницы между датой и временем выписки из больницы и датой и временем поступления в отделение амбулаторной хирургии.
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок пребывания в СГПИ
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует длительности пребывания в ССПИ, рассчитанной по разнице между временем выхода и временем входа в ССПИ.
День 30
Коэффициент конверсии из стационара в амбулаторное лечение в обычную госпитализацию
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует коэффициенту конверсии, рассчитанному как отношение числа пациентов, чье плановое амбулаторное лечение трансформируется в обычную госпитализацию, к общему количеству пациентов, находящихся на амбулаторном лечении.
День 30
Независимые прогностические факторы, снижающие или повышающие риск умеренной или сильной боли
Временное ограничение: День 30
Этот исход соответствует оценке прогностических факторов, снижающих или повышающих риск умеренной или сильной боли.
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться