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Impact des douleurs modérées à fortes en salle de surveillance post-intervention après hémorroïdectomie sur la durée de séjour en service de chirurgie ambulatoire (HEM_DOULEUR)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Le taux cible de chirurgie ambulatoire a été fixé par le ministère de la santé à 70 % pour 2020. Pour atteindre cet objectif, cela nécessite d'élargir le panel d'actes ambulatoires éligibles à des chirurgies plus mutilantes et habituellement réalisées en hospitalisation conventionnelle. Ce passage d'une hospitalisation conventionnelle à un séjour ambulatoire augmente le risque de transformation des séjours en hospitalisation non programmée. La douleur postopératoire est l'un des principaux facteurs de conversion des séjours ambulatoires. Un mauvais contrôle est associé à une durée de séjour prolongée, à des consultations et à des réadmissions non programmées. De plus, l'augmentation du temps passé avec des douleurs intenses au cours des premières 24 heures postopératoires est un facteur de risque de chronicisation.

La proctologie, et en particulier la chirurgie des hémorroïdes en est le parfait exemple. La prise en charge ambulatoire des hémorroïdectomies pédiculaires ouvertes augmente d'année en année, mais le taux de conversion en hospitalisations non programmées reste élevé. La rétention d'urine, les hémorragies postopératoires et le mauvais contrôle de la douleur en sont les principales causes. Au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph, la chirurgie des hémorroïdes enregistre le taux le plus élevé de conversions de l'hospitalisation en proctologie (8% en 2019), malgré la mise en place depuis 2015 d'un dispositif dédié, élaboré selon les recommandations actuelles du SNFCP.

La douleur après chirurgie hémorroïdaire est toujours intense en l'absence d'analgésiques et apparaît dès l'arrivée en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI). Malgré l'administration d'analgésiques ou la mise en place de techniques d'analgésie locorégionale (bloc pudendal), des douleurs modérées à sévères sont fréquemment observées en salle de surveillance post-intervention. Dans la littérature médicale, il existe peu de données évaluant les modalités de prise en charge de la douleur postopératoire dans cette chirurgie, et encore moins l'effet des différentes associations.

Rétrospectivement et à partir des données recueillies dans nos systèmes d'information, nous souhaitons évaluer l'impact sur la durée de séjour de la présence d'une douleur modérée à sévère dans l'IPSS après une chirurgie hémorroïdaire bidirectionnelle ou tri-pédiculaire ouverte sur notre cohorte de patients opérés en chirurgie ambulatoire. Notre hypothèse est que la présence d'une douleur modérée à sévère dans le PPSS augmente la durée totale du séjour, plaçant le patient à un risque accru de conversion. Le but de notre étude est également d'identifier les facteurs prédictifs (aggravants ou protecteurs) de l'apparition d'une douleur modérée à sévère immédiatement après la chirurgie, afin d'établir une stratégie pour limiter sa fréquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

446

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée sur des données de patients opérés d'une chirurgie ambulatoire d'hémorroïdectomie à ciel ouvert au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, entre le 01 janvier 2019 et le 31 décembre 2019, soit 450 patients au total.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patient devant être hospitalisé en ambulatoire,
  • Patient opéré d'une chirurgie d'hémorroïdectomie ouverte, entre le 01 janvier 2019 et le 31 décembre 2019
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient prévu pour une hospitalisation conventionnelle
  • Patient n'ayant pas de rapport d'anesthésie dans DxCare®
  • Patient n'ayant pas de rapport de passage en SSPI dans DxCare ®
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection légale
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données médicales dans le cadre de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des douleurs modérées à sévères postopératoires d'une hémorroïdectomie ouverte bi- ou tripédiculaire programmée en ambulatoire
Délai: Jour 30
Ce résultat correspond à la durée totale de séjour du patient au sein de l'hôpital Paris Saint Joseph, obtenue en calculant la différence entre la date et l'heure de sortie de l'hôpital, et la date et l'heure d'entrée dans le service de chirurgie ambulatoire.
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en SSPI
Délai: Jour 30
Ce résultat correspond à la durée de séjour en SSPI calculée à partir de la différence entre l'heure de sortie et l'heure d'entrée en SSPI.
Jour 30
Taux de conversion de l'hôpital à l'ambulatoire à l'hospitalisation conventionnelle
Délai: Jour 30
Ce résultat correspond au taux de conversion calculé par le rapport entre le nombre de patients dont le séjour ambulatoire programmé est transformé en hospitalisation conventionnelle sur le nombre total de patients programmés en ambulatoire.
Jour 30
Facteurs prédictifs indépendants qui réduisent ou augmentent le risque de douleur modérée à sévère
Délai: Jour 30
Ce résultat correspond à l'évaluation des facteurs prédictifs qui réduisent ou augmentent le risque de douleur modérée à sévère.
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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