Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av måttlig till svår smärta i övervakningsrummet efter ingrepp efter hemorroidektomi på vistelsens längd på öppenvårdsavdelningen (HEM_DOULEUR)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Målet för öppenvårdskirurgi har satts av hälsoministeriet till 70 % för 2020. För att uppnå detta mål kräver detta att panelen av berättigade polikliniska ingrepp utökas till mer stympande operationer och som vanligtvis utförs på konventionell sjukhusvistelse. Denna övergång från konventionell sjukhusvistelse till öppenvård ökar risken för att vistelser omvandlas till oplanerad sjukhusvistelse. Postoperativ smärta är en av huvudfaktorerna för att konvertera öppenvårdsvistelser. Dålig kontroll är förknippat med ökad vistelsetid och oplanerade konsultationer och återinläggningar. Dessutom är den ökade tiden med svår smärta under de första 24 timmarna postoperativt en riskfaktor för kronisering.

Proktologi, och i synnerhet hemorrojderkirurgi är det perfekta exemplet. Poliklinisk hantering av öppen pedikel hemorroidektomi ökar år för år, men omvandlingen till oplanerade sjukhusvistelser är fortfarande hög. Urinretention, postoperativ blödning och dålig smärtkontroll är de främsta orsakerna. Inom Paris Saint Joseph Hospital Group har hemorrojderkirurgi den högsta frekvensen av omvandlingar från sjukhusvistelse till proktologi (8 % 2019), trots implementeringen sedan 2015 av en dedikerad, utvecklad enligt de nuvarande rekommendationerna från SNFCP.

Smärtan efter hemorrojderoperation är alltid allvarlig i frånvaro av smärtstillande medel och uppträder vid ankomst till det post-interventionella övervakningsrummet (SSPI). Trots administrering av analgetika eller implementering av lokoregionala analgesitekniker (pudendalblockad) observeras måttlig till svår smärta ofta i övervakningsrummet efter intervention. I den medicinska litteraturen finns det få data som utvärderar sätten att hantera postoperativ smärta vid denna operation, och ännu mindre effekten av de olika associationerna.

Retrospektivt och, utifrån de data som samlats in i våra informationssystem, vill vi bedöma effekten på vistelsens längd av förekomsten av måttlig till svår smärta i IPSS efter en tvåvägs- eller tri-pedikel hemorrhoidal operation öppen på vår kohort av patienter som opereras i öppenvård. Vår hypotes är att förekomsten av måttlig till svår smärta vid PPSS ökar den totala vistelsetiden, vilket gör att patienten löper en ökad risk för konvertering. Syftet med vår studie är också att identifiera prediktiva faktorer (förvärrande eller skyddande) för uppkomsten av måttlig till svår smärta omedelbart efter operationen, för att fastställa en strategi för att begränsa dess frekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att utföras på data från patienter som opererats för öppen hemorroidektomi inom öppenvård inom Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019, dvs totalt 450 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder är ≥ 18 år
  • Patient planerad till öppenvård på sjukhus,
  • Patient opererad för öppen hemorroidektomi, mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient schemalagd för konventionell sjukhusvistelse
  • Patient som inte har en anestesirapport i DxCare®
  • Patient som inte har en rapport om passage i SSPI i DxCare ®
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hans medicinska data i samband med denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av måttlig till svår smärta postoperativt från en öppen bi- eller tripedikulär hemorroidektomi planerad på poliklinisk basis
Tidsram: Dag 30
Detta utfall motsvarar den totala vistelsetiden för patienten inom Paris Saint Joseph Hospital, erhållet genom att beräkna skillnaden mellan datum och tid för utskrivning från sjukhuset, och datum och tidpunkt för inresa till ambulatorisk kirurgisk enhet.
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelselängd i SSPI
Tidsram: Dag 30
Detta utfall motsvarar vistelsetiden i SSPI beräknad från skillnaden mellan tidpunkten för utträde och tidpunkten för inträde i SSPI.
Dag 30
Konverteringsfrekvens från sjukhus till öppenvård till konventionell sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 30
Detta utfall motsvarar konverteringsgraden beräknad av förhållandet mellan antalet patienter vars schemalagda polikliniska vistelse omvandlas till konventionell sjukhusvistelse över det totala antalet patienter som schemalagts som öppenvård.
Dag 30
Oberoende prediktiva faktorer som minskar eller ökar risken för måttlig till svår smärta
Tidsram: Dag 30
Detta utfall motsvarar utvärderingen av prediktiva faktorer som minskar eller ökar risken för måttlig till svår smärta.
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera