Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv středně silné až silné bolesti na pointervenční monitorovací místnosti po hemoroidektomii na délku pobytu na ambulantní chirurgické jednotce (HEM_DOULEUR)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Cílovou sazbu pro ambulantní chirurgii stanovilo ministerstvo zdravotnictví pro rok 2020 na 70 %. K dosažení tohoto cíle to vyžaduje rozšíření panelu vhodných ambulantních výkonů na více mutilující operace a obvykle prováděné v klasické hospitalizaci. Tento přechod z klasické hospitalizace na ambulantní zvyšuje riziko přeměny pobytů na neplánovanou hospitalizaci. Pooperační bolest je jedním z hlavních faktorů převodu ambulantních pobytů. Špatná kontrola je spojena se zvýšenou délkou pobytu a neplánovanými konzultacemi a readmisemi. Navíc zvýšený čas strávený se silnou bolestí během prvních 24 hodin po operaci je rizikovým faktorem pro chronicitu.

Proktologie a zejména chirurgie hemoroidů je dokonalým příkladem. Ambulantní léčba otevřené pedikulární hemoroidektomie se rok od roku zvyšuje, ale míra přechodu na neplánované hospitalizace zůstává vysoká. Hlavními příčinami jsou retence moči, pooperační krvácení a špatná kontrola bolesti. V rámci Paris Saint Joseph Hospital Group má hemoroidální chirurgie nejvyšší míru konverze z hospitalizace na proktologii (8 % v roce 2019), a to i přes implementaci od roku 2015 specializované, vyvinuté podle aktuálních doporučení SNFCP.

Bolest po operaci hemoroidů je při absenci analgetik vždy silná a objevuje se po příjezdu na postintervenční monitorovací sál (SSPI). Navzdory podávání analgetik nebo provádění lokoregionálních analgetických technik (pudendální blokáda) je na pointervenční monitorovací místnosti často pozorována středně silná až silná bolest. V lékařské literatuře existuje jen málo údajů hodnotících způsoby zvládání pooperační bolesti při tomto chirurgickém zákroku a ještě méně efekt různých asociací.

Retrospektivně a z dat shromážděných v našich informačních systémech chceme posoudit vliv na délku pobytu přítomnosti středně silné až silné bolesti v IPSS po dvoucestné nebo trojpedikulární operaci hemoroidů otevřené na našem souboru pacientů operovaných v ambulantní chirurgii. Naší hypotézou je, že přítomnost středně silné až silné bolesti u PPSS prodlužuje celkovou délku pobytu, čímž je pacient vystaven zvýšenému riziku konverze. Účelem naší studie je také identifikovat prediktivní faktory (zhoršující nebo protektivní) nástupu středně silné až silné bolesti bezprostředně po operaci, abychom mohli stanovit strategii omezení její frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

446

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na datech od pacientů operovaných pro otevřenou ambulantní hemoroidektomii v rámci Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019, tj. celkem 450 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient plánován na ambulantní hospitalizaci,
  • Pacient operován k operaci otevřené hemoroidektomie, od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient plánován na klasickou hospitalizaci
  • Pacient nemá zprávu o anestezii v DxCare®
  • Pacient nemá zprávu o pasáži v SSPI v DxCare ®
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých lékařských údajů v kontextu této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad středně silné až silné bolesti po operaci z otevřené bi- nebo tripedikulární hemoroidektomie plánované ambulantně
Časové okno: Den 30
Tento výsledek odpovídá celkové délce pobytu pacienta v nemocnici Paris Saint Joseph, získané výpočtem rozdílu mezi datem a časem propuštění z nemocnice a datem a časem nástupu na ambulantní chirurgii.
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v SSPI
Časové okno: Den 30
Tento výsledek odpovídá délce pobytu v SSPI vypočtené z rozdílu mezi časem výstupu a časem vstupu do SSPI.
Den 30
Konverzní poměr z nemocnice na ambulantní ke klasické hospitalizaci
Časové okno: Den 30
Tento výsledek odpovídá konverznímu poměru vypočítanému jako poměr mezi počtem pacientů, jejichž plánovaná ambulantní hospitalizace je převedena na klasickou hospitalizaci, k celkovému počtu pacientů plánovaných jako ambulantní.
Den 30
Nezávislé prediktivní faktory, které snižují nebo zvyšují riziko středně silné až silné bolesti
Časové okno: Den 30
Tento výsledek odpovídá hodnocení prediktivních faktorů, které snižují nebo zvyšují riziko středně silné až silné bolesti.
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit