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Impatto del dolore da moderato a severo nella sala di monitoraggio post-intervento dopo emorroidectomia sulla durata della degenza nell'unità di chirurgia ambulatoriale (HEM_DOULEUR)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Il tasso obiettivo per la chirurgia ambulatoriale è stato fissato dal Ministero della Salute al 70% per il 2020. Per raggiungere questo obiettivo, è necessario aumentare il pannello delle procedure ambulatoriali ammissibili a interventi chirurgici più mutilanti e solitamente eseguiti in ospedalizzazione convenzionale. Questo passaggio dal ricovero convenzionale alla degenza ambulatoriale aumenta il rischio di convertire le degenze in ricoveri non programmati. Il dolore postoperatorio è uno dei fattori principali nella conversione dei ricoveri ambulatoriali. Uno scarso controllo è associato a una maggiore durata della degenza e a consultazioni e riammissioni non programmate. Inoltre, l'aumento del tempo trascorso con dolore intenso durante le prime 24 ore postoperatorie è un fattore di rischio per la cronicizzazione.

La proctologia e, in particolare, la chirurgia delle emorroidi ne è l'esempio perfetto. La gestione ambulatoriale dell'emorroidectomia peduncolare aperta sta aumentando di anno in anno, ma il tasso di conversione a ricoveri non programmati rimane elevato. Ritenzione urinaria, emorragia postoperatoria e scarso controllo del dolore sono le cause principali. All'interno del Paris Saint Joseph Hospital Group, la chirurgia emorroidaria ha il più alto tasso di conversioni dal ricovero alla proctologia (8% nel 2019), nonostante l'implementazione dal 2015 di un apposito, sviluppato secondo le attuali raccomandazioni del SNFCP.

Il dolore dopo l'intervento chirurgico alle emorroidi è sempre grave in assenza di analgesici e compare all'arrivo nella sala di monitoraggio post-interventistica (SSPI). Nonostante la somministrazione di analgesici o l'implementazione di tecniche di analgesia locoregionale (blocco pudendo), nella sala di monitoraggio post-intervento si osserva frequentemente dolore da moderato a severo. Nella letteratura medica, ci sono pochi dati che valutano le modalità di gestione del dolore postoperatorio in questo intervento chirurgico, e ancor meno l'effetto delle diverse associazioni.

Retrospettivamente e, dai dati raccolti nei nostri sistemi informativi, desideriamo valutare l'impatto sulla durata della degenza della presenza di dolore da moderato a severo nella IPSS dopo un intervento chirurgico emorroidario a due o tre peduncoli aperto sulla nostra coorte di pazienti operati in chirurgia ambulatoriale. La nostra ipotesi è che la presenza di dolore da moderato a severo nella PPSS aumenti la durata totale della degenza, esponendo il paziente ad un aumentato rischio di conversione. Lo scopo del nostro studio è anche quello di identificare i fattori predittivi (aggravanti o protettivi) dell'insorgenza di dolore da moderato a severo subito dopo l'intervento chirurgico, al fine di stabilire una strategia per limitarne la frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

446

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto sui dati di pazienti operati per intervento di emorroidectomia ambulatoriale a cielo aperto all'interno del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019, ovvero 450 pazienti in totale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Paziente programmato per il ricovero ambulatoriale,
  • Paziente operato per intervento di emorroidectomia a cielo aperto, tra il 01 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente programmato per il ricovero convenzionale
  • Paziente che non ha un referto di anestesia in DxCare®
  • Paziente non in possesso di referto di passaggio in SSPI in DxCare®
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela legale
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati medici nel contesto di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del dolore postoperatorio da moderato a severo da un'emorroidectomia bi- o tri-peduncolare aperta programmata in regime ambulatoriale
Lasso di tempo: Giorno 30
Tale esito corrisponde alla durata complessiva della degenza del paziente all'interno dell'Ospedale Paris Saint Joseph, ottenuta calcolando la differenza tra la data e l'ora di dimissione dall'ospedale e la data e l'ora di ingresso nell'Unità di Chirurgia Ambulatoriale.
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in SSPI
Lasso di tempo: Giorno 30
Tale esito corrisponde alla durata della permanenza in SSPI calcolata dalla differenza tra l'ora di uscita e l'ora di entrata in SSPI.
Giorno 30
Tasso di conversione da ospedale a ambulatorio a ricovero convenzionale
Lasso di tempo: Giorno 30
Tale esito corrisponde al tasso di conversione calcolato dal rapporto tra il numero di pazienti la cui degenza programmata ambulatoriale si trasforma in ricovero convenzionale sul totale dei pazienti programmati in regime ambulatoriale.
Giorno 30
Fattori predittivi indipendenti che riducono o aumentano il rischio di dolore da moderato a severo
Lasso di tempo: Giorno 30
Questo risultato corrisponde alla valutazione dei fattori predittivi che riducono o aumentano il rischio di dolore da moderato a severo.
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEM_DOULEUR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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