Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikean tai vaikean kivun vaikutus hoidon jälkeisessä seurantahuoneessa peräpukamien poiston jälkeen oleskelun pituuteen poliklinikalla (HEM_DOULEUR)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Terveysministeriö on asettanut avokirurgian tavoiteasteen 70 prosenttiin vuodelle 2020. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tämä edellyttää tukikelpoisten avohoitotoimenpiteiden paneelin lisäämistä silpovampiin leikkauksiin, jotka suoritetaan yleensä tavanomaisessa sairaalahoidossa. Tämä siirtyminen perinteisestä sairaalahoidosta avohoitoon lisää riskiä, ​​että oleskelut muuttuvat suunnittelemattomiksi sairaalahoidoksi. Postoperatiivinen kipu on yksi tärkeimmistä tekijöistä avohoidon muuttamisessa. Huono valvonta liittyy oleskelun pituuden pidentämiseen sekä suunnittelemattomiin konsultaatioihin ja takaisinottoihin. Lisäksi kovan kivun lisääntynyt aika ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen on kroonistumisen riskitekijä.

Proktologia ja erityisesti hemorrhoidal kirurgia on täydellinen esimerkki. Avoimen pedicle hemorrhoidectomy -hoidon avohoito lisääntyy vuosi vuodelta, mutta siirtyminen suunnittelemattomiin sairaalahoitoihin on edelleen korkea. Virtsan kertyminen, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja huono kivunhallinta ovat tärkeimmät syyt. Paris Saint Joseph -sairaalaryhmässä hemorrhoidal-kirurgialla on korkein muuntoaste sairaalahoidosta proktologiaan (8 % vuonna 2019), vaikka vuodesta 2015 lähtien on otettu käyttöön SNFCP:n nykyisten suositusten mukaisesti kehitetty erityisleikkaus.

Peräpukamaleikkauksen jälkeinen kipu on aina kovaa, kun kipulääkkeitä ei ole saatavilla, ja se ilmaantuu saapuessaan intervention jälkeiseen seurantahuoneeseen (SSPI). Huolimatta analgeettien antamisesta tai paikallisten alueellisten kivunlievitystekniikoiden käyttöönotosta (pudendaalitukos), keskivaikeaa tai vaikeaa kipua havaitaan usein toimenpiteen jälkeisessä seurantahuoneessa. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on vähän tietoa, joka arvioi leikkauksen jälkeisen kivun hallintakeinoja tässä leikkauksessa, ja vielä vähemmän erilaisten assosiaatioiden vaikutusta.

Takautuvasti ja tietojärjestelmiimme kerätyistä tiedoista haluamme arvioida keskivaikean tai vaikean kivun vaikutusta oleskelun pituuteen IPSS:ssä kaksisuuntaisen tai kolmijalkaisen peräpukamaleikkauksen jälkeen meidän kohortissamme avokirurgiassa leikattuja potilaita. Hypoteesimme on, että kohtalaisen tai vaikean kivun esiintyminen PPSS:ssä pidentää oleskelun kokonaiskestoa, mikä lisää potilaan muuntumisriskiä. Tutkimuksemme tarkoituksena on myös tunnistaa ennakoivat tekijät (pahentavat tai suojaavat) kohtalaisen tai vaikean kivun alkamiselle välittömästi leikkauksen jälkeen, jotta voidaan luoda strategia sen esiintymistiheyden rajoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

446

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään potilaiden tiedoilla, jotka on leikattu avohoitoon avohoitoon avohoidon hemorrhoidectomy-leikkauksessa Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephissa 1.1.2019–31.12.2019, eli yhteensä 450 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas on määrätty avohoitoon,
  • Potilas leikattiin avoimella hemorrhoidectomy-leikkauksella 01.1.2019-31.12.2019
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on määrätty tavanomaiseen sairaalahoitoon
  • Potilaalla ei ole anestesiaraporttia DxCaressa®
  • Potilaalla ei ole raporttia siirtymisestä SSPI:hen DxCare ®:ssa
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas vastustaa lääketieteellisten tietojensa käyttöä tämän tutkimuksen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean tai vaikean kivun vaikutus leikkauksen jälkeen avoimesta kaksi- tai kolmijalkaisesta hemorrhoidektomiasta, joka on suunniteltu avohoitoon
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa potilaan Pariisin Saint Joseph -sairaalassa oleskelun kokonaiskestoa, joka saadaan laskemalla sairaalasta kotiutumisen päivämäärän ja kellonajan sekä ambulatoriseen kirurgian yksikköön saapumisen päivämäärän ja kellonajan välinen ero.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto SSPI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa SSPI:ssä oleskelun kestoa, joka lasketaan poistumisajan ja SSPI:hen tuloajan välisestä erosta.
Päivä 30
Muunnosprosentti sairaalasta avohoitoon tavanomaiseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa muuntokerrointa, joka on laskettu niiden potilaiden lukumäärän suhteesta, joiden suunniteltu avohoito on muunnettu tavanomaiseksi sairaalahoidoksi, suhteessa avohoitoon suunniteltujen potilaiden kokonaismäärään.
Päivä 30
Riippumattomat ennustavat tekijät, jotka vähentävät tai lisäävät kohtalaisen tai vaikean kivun riskiä
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa sellaisten ennakoivien tekijöiden arviointia, jotka vähentävät tai lisäävät kohtalaisen tai vaikean kivun riskiä.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEM_DOULEUR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa