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Einfluss mäßiger bis starker Schmerzen im postinterventionellen Überwachungsraum nach Hämorrhoidektomie auf die Aufenthaltsdauer in der OP-Ambulanz (HEM_DOULEUR)

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Die Zielquote für ambulante Operationen wurde vom Gesundheitsministerium für 2020 auf 70 % festgelegt. Um dieses Ziel zu erreichen, muss das Spektrum der förderfähigen ambulanten Eingriffe auf verstümmelnde Operationen erweitert werden, die normalerweise in konventionellen Krankenhausaufenthalten durchgeführt werden. Dieser Wechsel vom konventionellen Krankenhausaufenthalt zum ambulanten Aufenthalt erhöht das Risiko, dass Aufenthalte in außerplanmäßige Krankenhausaufenthalte umgewandelt werden. Postoperative Schmerzen sind einer der Hauptfaktoren für die Konvertierung ambulanter Aufenthalte. Eine schlechte Kontrolle ist mit einer längeren Aufenthaltsdauer und außerplanmäßigen Konsultationen und Wiederaufnahmen verbunden. Darüber hinaus ist die erhöhte Zeit mit starken Schmerzen in den ersten 24 Stunden postoperativ ein Risikofaktor für eine Chronifizierung.

Das perfekte Beispiel dafür ist die Proktologie und insbesondere die Hämorrhoidalchirurgie. Das ambulante Management der Hämorrhoidektomie mit offenem Stiel nimmt von Jahr zu Jahr zu, aber die Umwandlungsrate in außerplanmäßige Krankenhauseinweisungen bleibt hoch. Urinretention, postoperative Blutungen und schlechte Schmerzkontrolle sind die Hauptursachen. Innerhalb der Paris Saint Joseph Hospital Group hat die Hämorrhoidalchirurgie die höchste Rate an Konversionen von einem Krankenhausaufenthalt zu einer Proktologie (8 % im Jahr 2019), obwohl seit 2015 ein spezielles Verfahren eingeführt wurde, das gemäß den aktuellen Empfehlungen des SNFCP entwickelt wurde.

Die Schmerzen nach einer Hämorrhoidenoperation sind ohne Analgetika immer stark und treten bei der Ankunft im postinterventionellen Überwachungsraum (SSPI) auf. Trotz Gabe von Analgetika oder Anwendung lokoregionärer Analgesietechniken (Pudendusblockade) werden im postoperativen Überwachungsraum häufig mittelstarke bis starke Schmerzen beobachtet. In der medizinischen Literatur gibt es nur wenige Daten, die die Mittel zur Behandlung postoperativer Schmerzen bei dieser Operation bewerten, und noch weniger die Wirkung der verschiedenen Assoziationen.

Rückblickend und anhand der in unseren Informationssystemen gesammelten Daten möchten wir die Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer des Vorhandenseins von mäßigen bis starken Schmerzen im IPSS nach einer zweiseitigen oder dreifachen Hämorrhoidaloperation, die in unserer Kohorte von offen war, bewerten ambulant operierte Patienten. Unsere Hypothese ist, dass das Vorhandensein von mäßigen bis starken Schmerzen bei PPSS die Gesamtaufenthaltsdauer erhöht und den Patienten einem erhöhten Konversionsrisiko aussetzt. Der Zweck unserer Studie besteht auch darin, prädiktive Faktoren (erschwerend oder schützend) für das Einsetzen von mäßigen bis starken Schmerzen unmittelbar nach der Operation zu identifizieren, um eine Strategie zur Begrenzung ihrer Häufigkeit zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

446

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Daten von Patienten durchgeführt, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 für offene ambulante Hämorrhoidektomie-Operationen innerhalb der Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph operiert wurden, d. h. insgesamt 450 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient, der für einen ambulanten Krankenhausaufenthalt vorgesehen ist,
  • Der Patient wurde zwischen dem 01. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 wegen offener Hämorrhoidektomie operiert
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der für einen konventionellen Krankenhausaufenthalt vorgesehen ist
  • Patient hat keinen Anästhesiebericht in DxCare®
  • Patient, der in DxCare ® keinen SSPI-Durchgang gemeldet hat
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patient widerspricht der Verwendung seiner medizinischen Daten im Rahmen dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen mäßiger bis starker postoperativer Schmerzen nach einer ambulant geplanten offenen bi- oder tripedikulären Hämorrhoidektomie
Zeitfenster: Tag 30
Dieses Ergebnis entspricht der Gesamtaufenthaltsdauer des Patienten im Pariser Saint-Joseph-Krankenhaus, das durch Berechnung der Differenz zwischen dem Datum und der Uhrzeit der Entlassung aus dem Krankenhaus und dem Datum und der Uhrzeit des Eintritts in die Abteilung für ambulante Chirurgie ermittelt wird .
Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts in SSPI
Zeitfenster: Tag 30
Dieses Ergebnis entspricht der Aufenthaltsdauer im SSPI, die sich aus der Differenz zwischen dem Zeitpunkt des Austritts und dem Zeitpunkt des Eintritts in den SSPI errechnet.
Tag 30
Konversionsrate von stationärer zu ambulanter zu konventioneller stationärer Behandlung
Zeitfenster: Tag 30
Dieses Ergebnis entspricht der Konversionsrate, die sich aus dem Verhältnis der Anzahl der Patienten, deren geplanter ambulanter Aufenthalt in einen konventionellen Krankenhausaufenthalt umgewandelt wird, zur Gesamtzahl der ambulant geplanten Patienten errechnet.
Tag 30
Unabhängige prädiktive Faktoren, die das Risiko für mäßige bis starke Schmerzen verringern oder erhöhen
Zeitfenster: Tag 30
Dieser Endpunkt entspricht der Bewertung prädiktiver Faktoren, die das Risiko für mäßige bis starke Schmerzen reduzieren oder erhöhen.
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chirurgie

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