Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego w sali monitorowania pooperacyjnego po hemoroidektomii na długość pobytu w Oddziale Chirurgii Ambulatoryjnej (HEM_DOULEUR)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Docelowy wskaźnik chirurgii ambulatoryjnej został ustalony przez Ministerstwo Zdrowia na 70% na 2020 rok. Aby osiągnąć ten cel, wymaga to poszerzenia panelu kwalifikujących się zabiegów ambulatoryjnych do operacji bardziej okaleczających i zwykle wykonywanych w konwencjonalnej hospitalizacji. To przejście z konwencjonalnej hospitalizacji na pobyt ambulatoryjny zwiększa ryzyko zamiany pobytów w hospitalizacje nieplanowane. Ból pooperacyjny jest jednym z głównych czynników konwersji pobytów ambulatoryjnych. Słaba kontrola wiąże się z wydłużaniem pobytu, nieplanowanymi konsultacjami i readmisjami. Ponadto wydłużony czas odczuwania silnego bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji jest czynnikiem ryzyka przewlekłości.

Doskonałym przykładem jest proktologia, aw szczególności chirurgia hemoroidalna. Leczenie ambulatoryjne otwartej hemoroidektomii przeznasadowej rośnie z roku na rok, ale wskaźnik konwersji do nieplanowanych hospitalizacji pozostaje wysoki. Głównymi przyczynami są zatrzymanie moczu, krwotok pooperacyjny i słaba kontrola bólu. W ramach Paris Saint Joseph Hospital Group chirurgia hemoroidalna ma najwyższy współczynnik konwersji z hospitalizacji do proktologii (8% w 2019 r.), pomimo wdrożenia od 2015 r. dedykowanego, opracowanego zgodnie z aktualnymi zaleceniami SNFCP.

Ból po operacji hemoroidalnej jest zawsze silny przy braku środków przeciwbólowych i pojawia się po przybyciu na salę monitorowania pooperacyjnego (SSPI). Pomimo podawania leków przeciwbólowych lub stosowania technik znieczulenia miejscowego (blokady sromowej) w sali monitorowania pooperacyjnego często obserwuje się ból o nasileniu umiarkowanym do silnego. W piśmiennictwie medycznym niewiele jest danych oceniających sposoby leczenia bólu pooperacyjnego w tej operacji, a tym bardziej wpływ różnych skojarzeń.

Retrospektywnie, na podstawie danych zgromadzonych w naszych systemach informatycznych, chcemy ocenić wpływ na długość pobytu obecności bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego w IPSS po dwu- lub trójszypułkowej otwartej operacji hemoroidów w naszej kohorcie pacjentów operowanych w trybie ambulatoryjnym. Nasza hipoteza jest taka, że ​​obecność umiarkowanego do silnego bólu w PPSS zwiększa całkowitą długość pobytu, narażając pacjenta na zwiększone ryzyko konwersji. Celem naszej pracy jest również identyfikacja czynników predykcyjnych (nasilających się lub chroniących) wystąpienia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego bezpośrednio po operacji, w celu ustalenia strategii ograniczania częstości jego występowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na danych pacjentów operowanych w ramach otwartej ambulatoryjnej operacji hemoroidektomii w ramach Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r., czyli łącznie 450 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent przeznaczony do hospitalizacji ambulatoryjnej,
  • Pacjent operowany do operacji otwartej hemoroidektomii, od 01.01.2019 do 31.12.2019
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zakwalifikowany do hospitalizacji konwencjonalnej
  • Pacjent nie posiadający raportu znieczulenia w DxCare®
  • Pacjent nie posiadający raportu pasażu w SSPI w DxCare ®
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych medycznych w kontekście tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego po operacji otwartej hemoroidektomii dwu- lub trójszypułkowej zaplanowanej w trybie ambulatoryjnym
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada łącznemu czasowi pobytu pacjenta w paryskim szpitalu Saint Joseph, obliczonym z różnicy między datą i godziną wypisu ze szpitala, a datą i godziną przyjęcia na Oddział Chirurgii Ambulatoryjnej.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w SSPI
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada czasowi pobytu w SSPI obliczonemu z różnicy między czasem wyjścia a czasem wejścia do SSPI.
Dzień 30
Współczynnik konwersji z hospitalizacji na ambulatoryjną na konwencjonalną
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada współczynnikowi konwersji obliczonemu jako stosunek liczby pacjentów, u których zaplanowany pobyt ambulatoryjny zostaje przekształcony w konwencjonalną hospitalizację, do całkowitej liczby pacjentów zaplanowanych w trybie ambulatoryjnym.
Dzień 30
Niezależne czynniki prognostyczne, które zmniejszają lub zwiększają ryzyko wystąpienia bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego
Ramy czasowe: Dzień 30
Ten wynik odpowiada ocenie czynników predykcyjnych, które zmniejszają lub zwiększają ryzyko wystąpienia bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego.
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Subskrybuj