Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mérsékelt és súlyos fájdalom hatása a beavatkozás utáni megfigyelőszobában hemorrhoidectomia után a járóbeteg-sebészeti osztályon való tartózkodás időtartamára (HEM_DOULEUR)

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A járóbeteg-sebészet célarányát 2020-ra 70 százalékban határozta meg az Egészségügyi Minisztérium. E cél elérése érdekében a támogatható ambuláns eljárások körét több csonkító műtétre kell növelni, amelyeket általában hagyományos kórházi kezelésben végeznek. A hagyományos kórházi kezelésről a járóbeteg-ellátásra való áttérés növeli annak kockázatát, hogy a tartózkodás nem tervezett kórházi kezeléssé alakul át. A posztoperatív fájdalom az egyik fő tényező a járóbeteg-ellátás átalakításakor. A rossz kontroll a hosszabb tartózkodási idővel, valamint a nem tervezett konzultációkkal és visszafogadással jár. Ezenkívül a műtét utáni első 24 órában súlyos fájdalommal töltött idő megnövekedett a krónikussá válás kockázati tényezője.

A proktológia, és különösen az aranyérműtét erre a tökéletes példa. A nyitott pedicle hemorrhoidectomia járóbeteg-kezelése évről évre növekszik, de a nem tervezett kórházi kezelésekké való átállás aránya továbbra is magas. A fő okok a vizelet-visszatartás, a posztoperatív vérzés és a rossz fájdalomcsillapítás. A Paris Saint Joseph Kórházcsoporton belül a hemorrhoidális sebészetben a legmagasabb a kórházi kezelésből a proktológiába való átállás aránya (8% 2019-ben), annak ellenére, hogy 2015 óta vezették be az SNFCP jelenlegi ajánlásai szerint kifejlesztett dedikált programot.

Az aranyér műtét utáni fájdalom fájdalomcsillapító hiányában mindig erős, és a posztintervenciós megfigyelőszobába (SSPI) érkezéskor jelentkezik. A fájdalomcsillapítók beadása vagy a lokoregionális fájdalomcsillapító technikák (pudendal blokk) alkalmazása ellenére a beavatkozás utáni megfigyelőszobában gyakran figyelhető meg közepesen súlyos fájdalom. Az orvosi szakirodalomban kevés adat áll rendelkezésre a posztoperatív fájdalom kezelésének módjairól ebben a műtétben, és még kevésbé a különböző összefüggések hatásáról.

Retrospektíven és az információs rendszereinkben gyűjtött adatok alapján szeretnénk felmérni, hogy az IPSS-ben mérsékelt vagy súlyos fájdalom jelenléte milyen hatással van a tartózkodás időtartamára egy kétirányú vagy háromlábú aranyérműtét után nyitott kohorszunkban. ambuláns sebészeten operált betegek. Hipotézisünk az, hogy a PPSS-ben mérsékelt vagy súlyos fájdalom jelenléte megnöveli a teljes tartózkodási időt, így a beteg megnő a konverzió kockázata. Vizsgálatunk célja továbbá a mérsékelt vagy súlyos fájdalom azonnali műtét utáni fellépésének prediktív (súlyosbító vagy védő) tényezőinek azonosítása, hogy stratégiát alakítsunk ki a gyakoriság korlátozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

446

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot a Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph szervezeten belül 2019. január 1. és 2019. december 31. között nyílt járóbeteg hemorrhoidectomiás műtéttel operált betegek adatain, azaz összesen 450 beteg adatain végezzük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • ambuláns kórházi kezelésre tervezett beteg,
  • Nyílt hemorrhoidectomiás műtéttel operált beteg 2019. január 1. és 2019. december 31. között
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • A pácienst hagyományos kórházi kezelésre tervezték
  • A páciens nem rendelkezik érzéstelenítési jelentéssel a DxCare®-ban
  • A páciens nem rendelkezik jelentéssel az SSPI-ben való áthaladásról a DxCare ®-ban
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Jogi védelem alatt álló beteg
  • A beteg tiltakozik orvosi adatainak e tanulmány keretében történő felhasználása ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járóbeteg alapon tervezett nyílt bi- vagy tripedikuláris hemorrhoidectomia utáni közepesen súlyos vagy súlyos fájdalom hatása
Időkeret: 30. nap
Ez az eredmény megfelel a páciens Párizsi Szent József Kórházban való tartózkodásának teljes időtartamának, amelyet a kórházból való kibocsátás dátuma és időpontja, valamint az Ambuláns Sebészeti Osztályba való belépés dátuma és időpontja közötti különbség kiszámításával kapunk.
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SSPI-ben való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30. nap
Ez az eredmény az SSPI-ben való tartózkodás időtartamának felel meg, amelyet a kilépés és az SSPI-be való belépés időpontja közötti különbségből számítanak ki.
30. nap
Átváltási arány kórházról járóbetegre hagyományos kórházi kezelésre
Időkeret: 30. nap
Ez az eredmény a konverziós rátának felel meg, amelyet a tervezett járóbeteg-ellátást hagyományos kórházi kezeléssé alakító betegek száma és az ambulánsként tervezett betegek száma közötti arány alapján számítanak ki.
30. nap
Független prediktív tényezők, amelyek csökkentik vagy növelik a közepes vagy súlyos fájdalom kockázatát
Időkeret: 30. nap
Ez az eredmény megfelel azoknak a prediktív tényezőknek az értékelésének, amelyek csökkentik vagy növelik a mérsékelt vagy súlyos fájdalom kockázatát.
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel