大学医院医护人员 SARS-CoV-2 筛查 (STORM-HCW)

研究方案收集了与所有自愿接受测试的医院工作人员相关的基本数据（年龄、性别、职业类型 - 医生/护士/社会健康/行政操作员；在 Covid-19 病房部门的出勤率）、IgG结果（定量水平）和拭子结果（阴性、弱阳性、阳性）。

医院工作人员队列构成了与制定适当策略以监测 SARS-CoV-2 感染医院风险（与工作类型、临床演变的关系）特别相关的人群，可用数据非常有限。

无症状的工作人员队列构成了理想的人口背景，有助于了解病毒传播的各个方面。

目前血清学检测的局限性众所周知，无法区分感染的急性期，因此无法区分传染性的持续性。 同样，与从有症状患者中分离出的病毒相比，SARS-CoV-2 病毒的基因组特征在无症状但拭子阳性的受试者中尚不清楚。

在鼻咽拭子检测呈阳性（有症状和无症状）的操作者队列中，血清学检测的可用性将允许评估随着时间的推移与感染的临床演变相关的抗体反应，以及保护性效价的持久性时间。

方法和研究设计

1. 拭子检测呈阳性的有症状医院工作人员队列包括 250 名操作员。 该队列将作为前瞻性流行病学研究进行评估；
2. 无症状/无症状操作员队列将包括在血清学分析中测试呈阳性的操作员队列。 从全体医院工作人员（超过 3000 人）中，将为每位在同一天血清学检测呈阳性且血清学检测呈阴性的操作员确定三个对照。 考虑到血清学调查中 5.5% 的阳性百分比（来自蒙扎 ASST 报告的第一个流行病学数据），阳性筛查队列和约 480 的对照队列估计为约 160。

3. 将使用的血清学测试是 2020 年 4 月 22 日通告 G1.2020.00117959 所要求的测试。 这是一种使用 CLIA 方法进行的测试，旨在识别针对 SARS 病毒“刺突”蛋白 -CoV-2 的 S1 和 S2 结构域的 IgG 抗体，选择该抗体是因为与其他冠状病毒相比，它能够为 SARS-CoV-2 提供特异性.

   该产品旨在满足在人群中识别已经感染病毒的人的需要，这些人的诊断尚未通过执行拭子和分子诊断测试进行。

4. 调查问卷将提供给所有运营商。

数据匿名 卫生工作者将使用 8 位代码后跟字母 OS 和收集年份（例如 00000001操作系统/ 2020）；在生物采样中，实验室将使用相同的代码识别患者，这将是数据库和生物库之间的链接代码，因为它对于蒙扎 ASST 的每个工作人员都是独一无二的。

生物学研究

该协议旨在追求的生物学领域的研究领域如下：

1. 根据医院工作人员的特征对 SARS-CoV-2 基因组进行表征，从中提取病毒并对其进行测序，对于了解病毒与宿主相关的功能机制——无论是用于临床还是诊断目的，以及鉴于第二次 SARS-CoV-2 流行，预测病毒突变和相关临床反应；
2. 在咽拭子阴性但血清学调查呈阳性的人群中评估具有更高敏感性和特异性的检测的相关性；
3. 研究 COVID-19 感染的生物分子标记，旨在确定与年龄、性别和合并症的存在有关的不同易感性的基础；
4. 在拭子阳性的医院工作人员亚组和抗体检测呈阳性但拭子阴性的亚组中评估对病毒感染的抵抗力的代谢生化标志物，在第一个可用样本中进行评估，并在至少 3 个月后允许 27 羟基胆固醇返回感染前的浓度。

统计分析 描述性分析将使用集中趋势和分散措施。 阳性受试者（血清学和/拭子）的百分比将计算为阳性受试者的数量占参与受试者总数的百分比。 免疫受试者的百分比将计算为参与者总数中具有 IgG 免疫球蛋白的受试者人数。这些百分比还将针对年龄和性别组以及被认为相关的每个特征进行计算。

逻辑回归模型将用于确定积极倾向的人口统计/社会变量。