测试针对青少年的数字干预
2023年4月6日 更新者：Happify Inc.
青少年参与者（13-17 岁）将被随机分配到实验组（Happify Teens 数字平台）或候补名单对照组。
该研究包括 8 周的干预期和 1 个月的随访期。
研究概览
详细说明
青少年参与者（13-17 岁）将被随机分配到实验组，在该实验组中，参与者可以访问 Happify Teens，这是一个植根于多种旨在改善健康的治疗传统的数字平台，或候补名单控制组。
两组条件均持续 8 周。
分配到 Happify Teens 平台的参与者将可以完全访问干预措施，其中的特色曲目侧重于处理压力、忧虑和培养获得更大幸福感的技能。
分配到等候名单（控制）条件的参与者将无法在整个学习期间（总共 12 周）访问 Happify Teens 平台。
在整个学习期（12 周）结束后，候补名单中的参与者将获得访问 Happify Teens 的权限。
在基线、8 周干预结束时和干预后 1 个月时，将通过自我报告评估感知到的压力、反思和乐观情绪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
353
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-17岁
- 美国居民
- 感知压力量表分数 ≥ 10
- 沉思反应量表分数 ≥ 14
- 完成学习活动的能力和意愿
- 愿意并可以通过移动应用程序或网络浏览器使用数字干预
排除标准：
- 任何 Happify 平台的当前或过去的用户
- 非美国居民
- 感知压力量表分数 < 10
- 沉思反应量表分数 < 14
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：候补名单控制
候补名单控制条件
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有源比较器：快乐青少年
Happify Teens 是一种数字健康干预措施，可以通过移动应用程序或网络浏览器访问
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一个在线平台，用于传达积极心理学、认知行为疗法和基于正念的减压技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力的变化 [感知压力量表 (PSS)]
大体时间：基线、4周、8周、12周
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感知压力的 10 项测量评分参与者在接下来的一个月中对每个陈述感到压力的频率从从不 (0) 到非常经常 (4)，分数越高表示感知压力水平越高。
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基线、4周、8周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反刍的变化 [反刍反应量表 (RRS)-简式-沉思子量表]
大体时间：基线、4周、8周、12周
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一项 5 项反刍（沉思）衡量标准，对参与者参与 5 种行为中每一种行为的频率进行评分，评分范围从几乎从不 (1) 到几乎总是 (4)，分数越高表示过去一个月沉思越多。
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基线、4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月13日
研究完成 (实际的)
2022年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.