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Erprobung einer digitalen Intervention für Jugendliche

18. März 2024 aktualisiert von: Happify Inc.
Teenager-Teilnehmer (13-17 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer experimentellen (der digitalen Plattform Happify Teens) oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Die Studie umfasst einen 8-wöchigen Interventionszeitraum und einen 1-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teenager-Teilnehmer (13-17 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe zugeteilt, in der die Teilnehmer Zugang zu Happify Teens erhalten, einer digitalen Plattform, die in mehreren therapeutischen Traditionen verwurzelt ist und darauf abzielt, das Wohlbefinden zu verbessern, oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste. Beide Gruppenzustände dauern 8 Wochen. Teilnehmer, die der Happify Teens-Plattform zugewiesen sind, haben vollen Zugriff auf die Intervention mit vorgestellten Tracks, die sich auf den Umgang mit Stress, Sorgen und den Aufbau von Fähigkeiten für mehr Glück konzentrieren. Teilnehmer, die der Bedingung Warteliste (Kontrolle) zugeordnet sind, haben während des gesamten Studienzeitraums (insgesamt 12 Wochen) keinen Zugriff auf die Happify Teens-Plattform. Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle erhalten nach Abschluss des gesamten Studienzeitraums (12 Wochen) Zugang zu Happify Teens. Wahrgenommener Stress, Grübeln und Optimismus werden anhand von Selbstberichten zu Studienbeginn, am Ende der 8-wöchigen Intervention und 1 Monat nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

353

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-17 Jahre
  • Einwohner der USA
  • Wahrgenommener Stressskalenwert ≥ 10
  • Grübelnde Reaktionen Skalenpunktzahl ≥ 14
  • Fähigkeit und Bereitschaft, Studienleistungen zu erbringen
  • Bereitschaft und Zugang zur Nutzung einer digitalen Intervention über eine mobile Anwendung oder einen Webbrowser

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller oder früherer Benutzer einer beliebigen Happify-Plattform
  • Nicht in den USA ansässig
  • Wahrgenommener Stressskalenwert < 10
  • Skalenpunktzahl für nachdenkliche Reaktionen < 14

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrollbedingung
Aktiver Komparator: Teenager glücklich machen
Happify Teens ist eine digitale Intervention für das Wohlbefinden, auf die über eine mobile Anwendung oder einen Webbrowser zugegriffen werden kann
Verhalten: Teenager glücklich machen
Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses [Perceived Stress Scale (PSS)]
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
10-Punkte-Maß für den wahrgenommenen Stress. Dabei wird bewertet, wie oft sich der Teilnehmer durch jede Aussage im folgenden Monat gestresst fühlte, von nie (0) bis sehr oft (4). Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung beim Wiederkäuen [Ruminative Responses Scale (RRS) – Kurzform-Grübeln-Subskala]
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Eine 5-Punkte-Messung des Grübelns (Grübeln), die bewertet, wie oft sich Teilnehmer mit jedem der 5 Verhaltensweisen auf einer Skala von fast nie (1) bis fast immer (4) beschäftigen. Die Bewertungen werden summiert, so dass die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 20 liegen kann, wobei höhere Werte auf mehr Grübeln im vergangenen Monat hinweisen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Happify Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLS-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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