Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tester une intervention numérique pour les adolescents

6 avril 2023 mis à jour par: Happify Inc.
Les participants adolescents (âgés de 13 à 17 ans) seront affectés au hasard à un groupe expérimental (la plateforme numérique Happify Teens) ou à un groupe témoin sur liste d'attente. L'étude comprend une période d'intervention de 8 semaines et une période de suivi d'un mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants adolescents (âgés de 13 à 17 ans) seront affectés au hasard soit au groupe expérimental dans lequel les participants auront accès à Happify Teens, une plateforme numérique ancrée dans plusieurs traditions thérapeutiques qui vise à améliorer le bien-être, soit à un groupe témoin sur liste d'attente. Les deux conditions de groupe durent 8 semaines. Les participants affectés à la plateforme Happify Teens auront un accès complet à l'intervention, avec des pistes en vedette axées sur la gestion du stress, les soucis et le développement de compétences pour un plus grand bonheur. Les participants affectés à la condition de liste d'attente (contrôle) n'auront pas accès à la plateforme Happify Teens pendant toute la période d'étude (12 semaines au total). Les participants au contrôle de la liste d'attente auront accès à Happify Teens une fois la période d'étude complète terminée (12 semaines). Le stress, la rumination et l'optimisme perçus seront évalués par auto-évaluation au départ, à la fin de l'intervention de 8 semaines et à 1 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

353

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 13-17 ans
  • Résident américain
  • Score sur l'échelle de stress perçu ≥ 10
  • Score sur l'échelle des réponses ruminatives ≥ 14
  • Capacité et volonté de mener à bien des activités d'études
  • Volonté et accès à l'utilisation d'une intervention numérique via une application mobile ou un navigateur Web

Critère d'exclusion:

  • Utilisateur actuel ou passé de n'importe quelle plate-forme Happify
  • Non-résident américain
  • Score sur l'échelle du stress perçu < 10
  • Score sur l'échelle des réponses ruminatives < 14

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente
Comparateur actif: Heureux les adolescents
Happify Teens est une intervention numérique de bien-être accessible via une application mobile ou un navigateur Web
Comportemental: Heureux les adolescents
Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress perçu [Échelle de stress perçu (PSS)]
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Mesure en 10 points du stress perçu notant la fréquence à laquelle le participant s'est senti stressé par chaque énoncé au cours du mois suivant, de jamais (0) à très souvent (4), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la rumination [Ruminative Responses Scale (RRS)-Short Form-Brooding Subscale]
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Une mesure en 5 points de la rumination (cuvaison) notant la fréquence à laquelle les participants s'engagent avec chacun des 5 comportements sur une échelle allant de presque jamais (1) à presque toujours (4), les scores les plus élevés indiquant plus de couvaison au cours du dernier mois.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Happify Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLS-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Heureux les adolescents

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner