Tester une intervention numérique pour les adolescents
18 mars 2024 mis à jour par: Happify Inc.
Les participants adolescents (âgés de 13 à 17 ans) seront affectés au hasard à un groupe expérimental (la plateforme numérique Happify Teens) ou à un groupe témoin sur liste d'attente.
L'étude comprend une période d'intervention de 8 semaines et une période de suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants adolescents (âgés de 13 à 17 ans) seront affectés au hasard soit au groupe expérimental dans lequel les participants auront accès à Happify Teens, une plateforme numérique ancrée dans plusieurs traditions thérapeutiques qui vise à améliorer le bien-être, soit à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les deux conditions de groupe durent 8 semaines.
Les participants affectés à la plateforme Happify Teens auront un accès complet à l'intervention, avec des pistes en vedette axées sur la gestion du stress, les soucis et le développement de compétences pour un plus grand bonheur.
Les participants affectés à la condition de liste d'attente (contrôle) n'auront pas accès à la plateforme Happify Teens pendant toute la période d'étude (12 semaines au total).
Les participants au contrôle de la liste d'attente auront accès à Happify Teens une fois la période d'étude complète terminée (12 semaines).
Le stress, la rumination et l'optimisme perçus seront évalués par auto-évaluation au départ, à la fin de l'intervention de 8 semaines et à 1 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
353
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans
- Résident américain
- Score sur l'échelle de stress perçu ≥ 10
- Score sur l'échelle des réponses ruminatives ≥ 14
- Capacité et volonté de mener à bien des activités d'études
- Volonté et accès à l'utilisation d'une intervention numérique via une application mobile ou un navigateur Web
Critère d'exclusion:
- Utilisateur actuel ou passé de n'importe quelle plate-forme Happify
- Non-résident américain
- Score sur l'échelle du stress perçu < 10
- Score sur l'échelle des réponses ruminatives < 14
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente
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Comparateur actif: Heureux les adolescents
Happify Teens est une intervention numérique de bien-être accessible via une application mobile ou un navigateur Web
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du stress perçu [Échelle de stress perçu (PSS)]
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesure en 10 éléments du stress perçu, indiquant la fréquence à laquelle le participant s'est senti stressé par chaque affirmation au cours du mois suivant, de jamais (0) à très souvent (4).
Les scores peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la rumination [Échelle de réponses ruminatives (RRS) - Sous-échelle de couvaison courte]
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Une mesure de la rumination (couvaison) en 5 éléments évaluant la fréquence à laquelle les participants s'engagent dans chacun des 5 comportements sur une échelle allant de presque jamais (1) à presque toujours (4).
Les notes sont additionnées de sorte que les scores totaux peuvent varier de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant plus de maussade au cours du mois dernier.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .