Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en digital intervention for unge

6. april 2023 opdateret af: Happify Inc.
Teen-deltagere (i alderen 13-17) vil blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel (den digitale platform Happify Teens) eller en ventelistekontrolgruppe. Undersøgelsen omfatter en 8-ugers interventionsperiode og en 1-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teen-deltagere (i alderen 13-17) vil blive tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe, hvor deltagerne får adgang til Happify Teens, en digital platform med rod i flere terapeutiske traditioner, der har til formål at forbedre velvære, eller en ventelistekontrolgruppe. Begge gruppeforhold varer 8 uger. Deltagere, der er tilknyttet Happify Teens-platformen, vil have fuld adgang til interventionen med fremhævede spor, der fokuserer på at håndtere stress, bekymringer og opbygge færdigheder for større lykke. Deltagere, der er tildelt ventelistetilstanden (kontrol) vil ikke have adgang til Happify Teens-platformen i hele undersøgelsesperioden (i alt 12 uger). Deltagere i ventelistekontrollen vil modtage adgang til Happify Teens, når hele studieperioden er afsluttet (12 uger). Opfattet stress, drøvtygning og optimisme vil blive vurderet via selvrapportering ved baseline, slutningen af ​​8-ugers intervention og 1 måned efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

353

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-17 år
  • bosiddende i USA
  • Perceived Stress Scale Score ≥ 10
  • Ruminative Responses Scale Score ≥ 14
  • Evne og vilje til at gennemføre studieaktiviteter
  • Vilje og adgang til at bruge en digital intervention via mobilapplikation eller webbrowser

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere bruger af enhver Happify-platform
  • Ikke-amerikansk bosiddende
  • Opfattet stressskala-score < 10
  • Ruminative Responses Scale Score < 14

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontroltilstand
Aktiv komparator: Glæde teenagere
Happify Teens er en digital velværeintervention, der kan tilgås via mobilapplikation eller webbrowser
Adfærdsmæssigt: Glæde teenagere
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stress [Perceived Stress Scale (PSS)]
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
10-element mål for opfattet stress, hvor ofte deltageren følte sig stresset af hvert udsagn i den følgende måned fra aldrig (0) til meget ofte (4), med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ruminering [Ruminative Responses Scale (RRS)-Short Form-Brooding Subscale]
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Et 5-element mål for drøvtygning (brooding) hvor ofte deltagerne engagerer sig i hver af de 5 adfærd på en skala fra næsten aldrig (1) til næsten altid (4), med højere score, der indikerer mere grubling i den seneste måned.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Happify Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glæde teenagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner