Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en digital intervensjon for ungdom

6. april 2023 oppdatert av: Happify Inc.
Tenåringsdeltakere (13-17 år) vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell (den digitale plattformen Happify Teens) eller en kontrollgruppe på venteliste. Studien inkluderer en 8-ukers intervensjonsperiode og en 1-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tenåringsdeltakere (i alderen 13-17) vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen der deltakerne får tilgang til Happify Teens, en digital plattform forankret i flere terapeutiske tradisjoner som tar sikte på å forbedre velvære, eller en kontrollgruppe på venteliste. Begge gruppebetingelsene varer i 8 uker. Deltakere som er tildelt Happify Teens-plattformen vil ha full tilgang til intervensjonen, med utvalgte spor som fokuserer på å håndtere stress, bekymringer og bygge ferdigheter for større lykke. Deltakere som er tilordnet venteliste (kontroll) vil ikke ha tilgang til Happify Teens-plattformen i hele studieperioden (totalt 12 uker). Deltakere i ventelistekontrollen vil få tilgang til Happify Teens etter at hele studieperioden er fullført (12 uker). Opplevd stress, drøvtygging og optimisme vil bli vurdert via egenrapportering ved baseline, slutten av 8-ukers intervensjon og 1 måned etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

353

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13-17 år
  • bosatt i USA
  • Opplevd stressskala ≥ 10
  • Ruminative Responses Scale Score ≥ 14
  • Evne og vilje til å gjennomføre studieaktiviteter
  • Vilje og tilgang til å bruke en digital intervensjon via mobilapplikasjon eller nettleser

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere bruker av en hvilken som helst Happify-plattform
  • Ikke-amerikansk bosatt
  • Opplevd stressskala-score < 10
  • Ruminative Responses Scale Score < 14

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrolltilstand
Aktiv komparator: Gled tenårene
Happify Teens er en digital velværeintervensjon som kan nås via mobilapplikasjon eller nettleser
Atferdsmessig: Gled tenårene
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress [Perceived Stress Scale (PSS)]
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
10-elements mål for opplevd stressscoring hvor ofte deltakeren følte seg stresset av hvert utsagn i den påfølgende måneden fra aldri (0) til veldig ofte (4), med høyere score som indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i drøvtygging [Ruminative Responses Scale (RRS)-Short Form-Brooding Subscale]
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Et 5-elements mål på drøvtygging (brooding) hvor ofte deltakerne engasjerer seg i hver av de 5 atferdene på en skala fra nesten aldri (1) til nesten alltid (4), med høyere score som indikerer mer grubling den siste måneden.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Happify Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLS-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Gled tenårene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere