Testa en digital intervention för ungdomar
18 mars 2024 uppdaterad av: Happify Inc.
Tonåringar (13-17 år) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en experimentell (den digitala plattformen Happify Teens) eller en väntelista.
Studien inkluderar en 8-veckors interventionsperiod och en 1-månaders uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonåringsdeltagare (13-17 år) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den experimentella gruppen där deltagarna får tillgång till Happify Teens, en digital plattform med rötter i flera terapeutiska traditioner som syftar till att förbättra välbefinnandet, eller en väntelista kontrollgrupp.
Båda grupptillstånden varar i 8 veckor.
Deltagare som tilldelats Happify Teens-plattformen kommer att ha full tillgång till interventionen, med utvalda spår som fokuserar på att hantera stress, oro och bygga färdigheter för större lycka.
Deltagare som tilldelats väntelistan (kontroll) kommer inte att ha tillgång till Happify Teens-plattformen under hela studieperioden (totalt 12 veckor).
Deltagare i väntelistkontrollen kommer att få tillgång till Happify Teens efter att hela studieperioden är klar (12 veckor).
Upplevd stress, idisslande och optimism kommer att bedömas via självrapportering vid baslinjen, slutet av 8-veckors interventionen och 1 månad efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
353
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 13-17 år
- bosatt i USA
- Upplevd stressskala poäng ≥ 10
- Ruminative Responses Skala Poäng ≥ 14
- Förmåga och vilja att genomföra studieaktiviteter
- Vilja och tillgång till att använda en digital intervention via mobilapplikation eller webbläsare
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare användare av någon Happify-plattform
- Icke bosatt i USA
- Upplevd stressskala poäng < 10
- Idisslande svarsskala poäng < 14
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontrollvillkor
|
|
|
Aktiv komparator: Glada tonåringar
Happify Teens är ett digitalt välbefinnande som kan nås via mobilapplikation eller webbläsare
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress [Perceived Stress Scale (PSS)]
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
10-elements mått på upplevd stress poäng hur ofta deltagaren kände sig stressad av varje påstående under följande månad från aldrig (0) till mycket ofta (4).
Poäng kan variera från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i idisslande [Ruminative Responses Scale (RRS)-Short Form-Brooding Subscale]
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Ett mått på idisslande i 5 punkter som bedömer hur ofta deltagarna engagerar sig i vart och ett av de 5 beteendena på en skala från nästan aldrig (1) till nästan alltid (4).
Betygen summeras så att de totala poängen kan variera från 5 till 20, med högre poäng som indikerar mer grubblande under den senaste månaden.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HLS-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .