Testataan digitaalista interventiota nuorille
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Happify Inc.
Teini-ikäiset osallistujat (13–17-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen (digitaalinen Happify Teens -alusta) tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkimus sisältää 8 viikon interventiojakson ja 1 kuukauden seurantajakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäiset osallistujat (13–17-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, jossa osallistujat saavat pääsyn Happify Teensiin, digitaaliseen alustaan, joka perustuu useisiin hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin terapeuttisiin perinteisiin, tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmäolosuhteet kestävät 8 viikkoa.
Happify Teens -alustalle määrätyillä osallistujilla on täysi pääsy interventioon, ja niissä on esiteltyjä kappaleita, jotka keskittyvät stressin, huolenaiheiden käsittelemiseen ja taitojen kehittämiseen suuremman onnellisuuden saavuttamiseksi.
Osallistujat, jotka on määritetty jonotuslistan (vertailu) ehtoon, eivät pääse käyttämään Happify Teens -alustaa koko tutkimusjakson aikana (yhteensä 12 viikkoa).
Odotuslistan kontrolliin osallistujat saavat pääsyn Happify Teensiin, kun koko opintojakso (12 viikkoa) on suoritettu.
Koettu stressi, märehtiminen ja optimismi arvioidaan itseraportin avulla lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17 vuoden iässä
- Yhdysvaltain asukas
- Koetun stressin asteikon pistemäärä ≥ 10
- Ruminative Responses Scale Score ≥ 14
- Kyky ja halu suorittaa opiskelutehtäviä
- Halukkuus ja mahdollisuus käyttää digitaalista interventiota mobiilisovelluksen tai verkkoselaimen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa Happify-alustan nykyinen tai entinen käyttäjä
- Ei-USA:n asukas
- Koetun stressin asteikon pisteet < 10
- Ruminatiivisten vastausten asteikon pistemäärä < 14
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan valvontaehto
|
|
|
Active Comparator: Onnellisia teinejä
Happify Teens on digitaalinen hyvinvointiinterventio, johon pääsee mobiilisovelluksen tai verkkoselaimen kautta
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä [Perceived Stress Scale (PSS)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
10 pisteen mitta koetun stressin pisteytykselle, kuinka usein osallistuja koki stressiä kunkin lausunnon johdosta seuraavan kuukauden aikana ei koskaan (0) erittäin usein (4).
Pisteet voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos märehtimisessä [Ruminative Responses Scale (RRS) - Lyhyt lomake - Havaittava alaaste]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Viisikohdeinen märehtimisen mitta, joka arvioi, kuinka usein osallistujat sitoutuvat kuhunkin viidestä käyttäytymisestä asteikolla lähes ei koskaan (1) lähes aina (4).
Arviot lasketaan yhteen niin, että kokonaispisteet voivat vaihdella 5:stä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että viime kuussa on ollut enemmän pohdiskelua.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .