Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testataan digitaalista interventiota nuorille

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Happify Inc.
Teini-ikäiset osallistujat (13–17-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen (digitaalinen Happify Teens -alusta) tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Tutkimus sisältää 8 viikon interventiojakson ja 1 kuukauden seurantajakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teini-ikäiset osallistujat (13–17-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, jossa osallistujat saavat pääsyn Happify Teensiin, digitaaliseen alustaan, joka perustuu useisiin hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin terapeuttisiin perinteisiin, tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Molemmat ryhmäolosuhteet kestävät 8 viikkoa. Happify Teens -alustalle määrätyillä osallistujilla on täysi pääsy interventioon, ja niissä on esiteltyjä kappaleita, jotka keskittyvät stressin, huolenaiheiden käsittelemiseen ja taitojen kehittämiseen suuremman onnellisuuden saavuttamiseksi. Osallistujat, jotka on määritetty jonotuslistan (vertailu) ehtoon, eivät pääse käyttämään Happify Teens -alustaa koko tutkimusjakson aikana (yhteensä 12 viikkoa). Odotuslistan kontrolliin osallistujat saavat pääsyn Happify Teensiin, kun koko opintojakso (12 viikkoa) on suoritettu. Koettu stressi, märehtiminen ja optimismi arvioidaan itseraportin avulla lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

353

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17 vuoden iässä
  • Yhdysvaltain asukas
  • Koetun stressin asteikon pistemäärä ≥ 10
  • Ruminative Responses Scale Score ≥ 14
  • Kyky ja halu suorittaa opiskelutehtäviä
  • Halukkuus ja mahdollisuus käyttää digitaalista interventiota mobiilisovelluksen tai verkkoselaimen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa Happify-alustan nykyinen tai entinen käyttäjä
  • Ei-USA:n asukas
  • Koetun stressin asteikon pisteet < 10
  • Ruminatiivisten vastausten asteikon pistemäärä < 14

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan valvontaehto
Active Comparator: Onnellisia teinejä
Happify Teens on digitaalinen hyvinvointiinterventio, johon pääsee mobiilisovelluksen tai verkkoselaimen kautta
Käyttäytyminen: Onnellisia teinejä
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa stressissä [Perceived Stress Scale (PSS)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
10 pisteen mitta koetun stressin pisteytykselle, kuinka usein osallistuja tunsi stressiä kunkin lausunnon johdosta seuraavan kuukauden aikana, ei koskaan (0) erittäin usein (4), ja korkeammat pisteet osoittavat koettua stressiä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos märehtimisessä [Ruminative Responses Scale (RRS) - Lyhyt lomake - Havaittava alaaste]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Viiden kohdan märehtimisen mittari, joka pisteyttää, kuinka usein osallistujat sitoutuvat kuhunkin viidestä käyttäytymisestä asteikolla melkein ei koskaan (1) lähes aina (4), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haukkumista viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Happify Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLS-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onnellisia teinejä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa