Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji cyfrowej dla młodzieży

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Happify Inc.
Nastoletni uczestnicy (w wieku 13-17 lat) zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (platforma cyfrowa Happify Teens) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Badanie obejmuje 8-tygodniowy okres interwencji i 1-miesięczny okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastoletni uczestnicy (w wieku 13-17 lat) zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, w której uczestnicy otrzymają dostęp do Happify Teens, platformy cyfrowej zakorzenionej w kilku tradycjach terapeutycznych, której celem jest poprawa samopoczucia, lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących. Warunki w obu grupach trwają 8 tygodni. Uczestnicy przydzieleni do platformy Happify Teens będą mieli pełny dostęp do interwencji, z polecanymi ścieżkami, które koncentrują się na radzeniu sobie ze stresem, zmartwieniami i budowaniu umiejętności dla większego szczęścia. Uczestnicy przypisani do warunku listy oczekujących (kontrolnej) nie będą mieli dostępu do platformy Happify Teens przez cały okres nauki (łącznie 12 tygodni). Uczestnicy z listy oczekujących otrzymają dostęp do Happify Teens po zakończeniu pełnego okresu nauki (12 tygodni). Postrzegany stres, ruminacje i optymizm zostaną ocenione na podstawie samoopisu na początku, na koniec 8-tygodniowej interwencji i 1 miesiąc po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

353

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 13-17 lat
  • mieszkaniec USA
  • Wynik w skali postrzeganego stresu ≥ 10
  • Wynik skali odpowiedzi ruminacyjnych ≥ 14
  • Zdolność i chęć do ukończenia studiów
  • Chęć i dostęp do korzystania z interwencji cyfrowej za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub przeglądarki internetowej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub były użytkownik dowolnej platformy Happify
  • Rezydent spoza USA
  • Wynik skali postrzeganego stresu < 10
  • Wynik skali odpowiedzi ruminacyjnych < 14

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Warunek kontrolny listy oczekujących
Aktywny komparator: Uszczęśliw nastolatki
Happify Teens to cyfrowa interwencja poprawiająca samopoczucie, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub przeglądarki internetowej
Behawioralne: Uszczęśliw nastolatki
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu [skala odczuwanego stresu (PSS)]
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
10-punktowa miara postrzeganego stresu, oceniająca, jak często uczestnik czuł się zestresowany każdym stwierdzeniem w następnym miesiącu, od nigdy (0) do bardzo często (4), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przeżuwaniu [Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS) – Podskala Krótka Forma – Wysiadywanie]
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
5-punktowa miara ruminacji (zamyślania) oceniająca, jak często uczestnicy angażują się w każde z 5 zachowań w skali od prawie nigdy (1) do prawie zawsze (4), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zamyśleń w ostatnim miesiącu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Happify Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszczęśliw nastolatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj