Digitális beavatkozás tesztelése serdülők számára
2024. március 18. frissítette: Happify Inc.
A tizenéves résztvevőket (13-17 évesek) véletlenszerűen beosztják egy kísérleti (a Happify Teens digitális platform) vagy egy várólistás kontrollcsoportba.
A vizsgálat egy 8 hetes beavatkozási időszakot és egy 1 hónapos követési időszakot tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tizenéves résztvevőket (13-17 évesek) véletlenszerűen besorolják vagy abba a kísérleti csoportba, amelyben a résztvevők hozzáférést kapnak a Happify Teenshez, amely számos terápiás hagyományban gyökerező, jólét javítását célzó digitális platform, vagy egy várólistás kontrollcsoportba.
Mindkét csoport állapota 8 hétig tart.
A Happify Teens platformhoz rendelt résztvevők teljes hozzáférést kapnak a beavatkozáshoz, olyan kiemelt számokkal, amelyek a stressz kezelésére, a gondok kezelésére és a nagyobb boldogság érdekében készségek fejlesztésére összpontosítanak.
A várólista (kontroll) feltételhez rendelt résztvevők nem férhetnek hozzá a Happify Teens platformhoz a teljes tanulmányi időszak alatt (összesen 12 hét).
A várólistás ellenőrzés résztvevői a teljes tanulmányi időszak (12 hét) lejárta után hozzáférést kapnak a Happify Teens szolgáltatáshoz.
Az észlelt stresszt, a kérődzést és az optimizmust önbevallás útján értékelik kiinduláskor, a 8 hetes beavatkozás végén és 1 hónappal a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
353
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves korig
- amerikai lakos
- Az észlelt stressz skála pontszáma ≥ 10
- Ruminatív válaszok skála pontszáma ≥ 14
- Képesség és hajlandóság a tanulmányi tevékenységek elvégzésére
- Hajlandóság és hozzáférés a digitális beavatkozás használatához mobilalkalmazáson vagy webböngészőn keresztül
Kizárási kritériumok:
- Bármely Happify platform jelenlegi vagy korábbi felhasználója
- Nem amerikai rezidens
- Az észlelt stressz skála pontszáma < 10
- Ruminatív válaszok skála pontszáma < 14
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Várólista ellenőrzési feltétele
|
|
|
Aktív összehasonlító: Boldog tinik
A Happify Teens egy digitális jóléti beavatkozás, amely mobilalkalmazáson vagy webböngészőn keresztül érhető el
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stresszben [Perceived Stress Scale (PSS)]
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
Az észlelt stressz pontozásának 10 tételes mérőszáma, hogy a résztvevő milyen gyakran érezte magát stresszesnek az egyes kijelentések miatt a következő hónapban, a soha (0) és nagyon gyakran (4) között.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kérődzésben [Ruminative Responses Scale (RRS) – rövid forma-brooding alskála]
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
A kérődzés 5 elemből álló mérőszáma, amely azt méri fel, hogy a résztvevők milyen gyakran alkalmazzák mind az 5 viselkedést a szinte soha (1) szinte mindig (4) skálán.
Az értékeléseket összeadjuk, így az összpontszám 5-től 20-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig több töprengést jeleznek az elmúlt hónapban.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLS-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .