Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális beavatkozás tesztelése serdülők számára

2023. április 6. frissítette: Happify Inc.
A tizenéves résztvevőket (13-17 évesek) véletlenszerűen beosztják egy kísérleti (a Happify Teens digitális platform) vagy egy várólistás kontrollcsoportba. A vizsgálat egy 8 hetes beavatkozási időszakot és egy 1 hónapos követési időszakot tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tizenéves résztvevőket (13-17 évesek) véletlenszerűen besorolják vagy abba a kísérleti csoportba, amelyben a résztvevők hozzáférést kapnak a Happify Teenshez, amely számos terápiás hagyományban gyökerező, jólét javítását célzó digitális platform, vagy egy várólistás kontrollcsoportba. Mindkét csoport állapota 8 hétig tart. A Happify Teens platformhoz rendelt résztvevők teljes hozzáférést kapnak a beavatkozáshoz, olyan kiemelt számokkal, amelyek a stressz kezelésére, a gondok kezelésére és a nagyobb boldogság érdekében készségek fejlesztésére összpontosítanak. A várólista (kontroll) feltételhez rendelt résztvevők nem férhetnek hozzá a Happify Teens platformhoz a teljes tanulmányi időszak alatt (összesen 12 hét). A várólistás ellenőrzés résztvevői a teljes tanulmányi időszak (12 hét) lejárta után hozzáférést kapnak a Happify Teens szolgáltatáshoz. Az észlelt stresszt, a kérődzést és az optimizmust önbevallás útján értékelik kiinduláskor, a 8 hetes beavatkozás végén és 1 hónappal a beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

353

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-17 éves korig
  • amerikai lakos
  • Az észlelt stressz skála pontszáma ≥ 10
  • Ruminatív válaszok skála pontszáma ≥ 14
  • Képesség és hajlandóság a tanulmányi tevékenységek elvégzésére
  • Hajlandóság és hozzáférés a digitális beavatkozás használatához mobilalkalmazáson vagy webböngészőn keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Bármely Happify platform jelenlegi vagy korábbi felhasználója
  • Nem amerikai rezidens
  • Az észlelt stressz skála pontszáma < 10
  • Ruminatív válaszok skála pontszáma < 14

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Várólista ellenőrzési feltétele
Aktív összehasonlító: Boldog tinik
A Happify Teens egy digitális jóléti beavatkozás, amely mobilalkalmazáson vagy webböngészőn keresztül érhető el
Viselkedési: Boldog tinik
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt stresszben [Perceived Stress Scale (PSS)]
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
10 tételes mérőszám az észlelt stressz pontozására, hogy a résztvevő milyen gyakran érezte magát stresszesnek az egyes kijelentések miatt a következő hónapban, a soha (0)-tól a nagyon gyakran (4)-ig, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű észlelt stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kérődzésben [Ruminative Responses Scale (RRS) – Rövid forma-brooding alskála]
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
A kérődzés 5 tételből álló mérőszáma, amely azt mutatja, hogy a résztvevők milyen gyakran alkalmazzák mind az 5 viselkedést a szinte soha (1) szinte mindig (4) közötti skálán, a magasabb pontszámok pedig az elmúlt hónapban tapasztalt több töprengést jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Happify Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLS-20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Boldog tinik

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel