청소년을 위한 디지털 개입 테스트
2023년 4월 6일 업데이트: Happify Inc.
십대 참가자(13-17세)는 실험(Happify Teens 디지털 플랫폼) 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 연구에는 8주간의 개입 기간과 1개월의 후속 조치 기간이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
10대 참가자(13-17세)는 웰빙 개선을 목표로 하는 여러 치료 전통에 기반을 둔 디지털 플랫폼인 Happify Teens에 대한 액세스 권한을 참가자가 받는 실험 그룹이나 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 조건 모두 8주 동안 지속됩니다.
Happify Teens 플랫폼에 할당된 참가자는 스트레스, 걱정 및 더 큰 행복을 위한 기술 구축에 중점을 둔 주요 트랙을 통해 개입에 대한 전체 액세스 권한을 갖게 됩니다.
대기자 명단(통제) 조건에 할당된 참가자는 전체 연구 기간(총 12주) 동안 Happify Teens 플랫폼에 액세스할 수 없습니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 전체 학습 기간(12주)이 완료된 후 Happify Teens에 액세스할 수 있습니다.
인지된 스트레스, 반추 및 낙관주의는 기준선, 8주 개입 종료 및 개입 후 1개월에 자가 보고를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
353
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 미국 거주자
- 인지된 스트레스 척도 점수 ≥ 10
- 반추 반응 척도 점수 ≥ 14
- 학습 활동을 완료할 수 있는 능력과 의지
- 모바일 애플리케이션 또는 웹 브라우저를 통한 디지털 개입 사용에 대한 의지 및 액세스
제외 기준:
- Happify 플랫폼의 현재 또는 과거 사용자
- 미국 외 거주자
- 인지된 스트레스 척도 점수 < 10
- 반추 반응 척도 점수 < 14
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 조건
|
|
|
활성 비교기: 10대들을 행복하게 하다
Happify Teens는 모바일 애플리케이션 또는 웹 브라우저를 통해 액세스할 수 있는 디지털 웰빙 개입입니다.
|
긍정적 심리학, 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 기술을 전달하기 위한 온라인 플랫폼입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스의 변화[인지된 스트레스 척도(PSS)]
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
인지된 스트레스의 10개 항목 척도는 참가자가 다음 달에 각 진술에 의해 얼마나 자주 스트레스를 느꼈는지 전혀(0)에서 매우 자주(4)까지 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반추의 변화 [반추 반응 척도(RRS)-단형-상심 하위 척도]
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
5개 항목으로 구성된 반추(심정) 척도는 참가자가 5가지 행동 각각에 얼마나 자주 관여하는지를 거의 전혀(1)에서 거의 항상(4)까지 점수로 매겼으며, 점수가 높을수록 지난 달에 더 많은 우울을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
10대들을 행복하게 하다에 대한 임상 시험
-
University of OxfordUniversity of Cape Town; Mothers2Mothers완전한
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Tennessee 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare and... 그리고 다른 협력자들완전한