Testando uma intervenção digital para adolescentes
18 de março de 2024 atualizado por: Happify Inc.
Os participantes adolescentes (de 13 a 17 anos) serão designados aleatoriamente para um grupo experimental (a plataforma digital Happify Teens) ou um grupo de controle de lista de espera.
O estudo inclui um período de intervenção de 8 semanas e um período de acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes adolescentes (de 13 a 17 anos) serão aleatoriamente designados para o grupo experimental no qual os participantes recebem acesso ao Happify Teens, uma plataforma digital enraizada em várias tradições terapêuticas que visa melhorar o bem-estar, ou um grupo de controle de lista de espera.
Ambas as condições de grupo duram 8 semanas.
Os participantes designados para a plataforma Happify Teens terão acesso total à intervenção, com trilhas em destaque que se concentram em lidar com o estresse, preocupações e desenvolver habilidades para uma maior felicidade.
Os participantes atribuídos à condição de lista de espera (controle) não terão acesso à plataforma Happify Teens durante todo o período de estudo (total de 12 semanas).
Os participantes no controle da lista de espera receberão acesso ao Happify Teens após a conclusão do período de estudo completo (12 semanas).
O estresse percebido, a ruminação e o otimismo serão avaliados por auto-relato no início do estudo, no final da intervenção de 8 semanas e 1 mês após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
353
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 13-17 anos de idade
- residente nos EUA
- Pontuação da Escala de Estresse Percebido ≥ 10
- Pontuação da Escala de Respostas Ruminativas ≥ 14
- Capacidade e vontade de concluir as atividades de estudo
- Vontade e acesso ao uso de uma intervenção digital via aplicativo móvel ou navegador da web
Critério de exclusão:
- Usuário atual ou anterior de qualquer plataforma Happify
- Residente não americano
- Pontuação da Escala de Estresse Percebido < 10
- Pontuação da escala de respostas ruminativas < 14
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Condição de controle da lista de espera
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Comparador Ativo: Adolescentes felizes
Happify Teens é uma intervenção digital de bem-estar que pode ser acessada via aplicativo móvel ou navegador da web
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido [Escala de estresse percebido (PSS)]
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medida de estresse percebido de 10 itens, pontuando a frequência com que o participante se sentiu estressado por cada afirmação no mês seguinte, de nunca (0) a muito frequentemente (4).
As pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse percebido.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Ruminação [Escala de Respostas Ruminativas (RRS) - Subescala de Forma Curta-Incubação]
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Uma medida de ruminação (meditação) de 5 itens que avalia a frequência com que os participantes se envolvem com cada um dos 5 comportamentos numa escala de quase nunca (1) a quase sempre (4).
As classificações são somadas para que as pontuações totais possam variar de 5 a 20, com pontuações mais altas indicando mais preocupação no último mês.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLS-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .